鹽酸消旋山茛菪鹼注射液

鹽酸消旋山茛菪鹼注射液是取消旋山莨菪鹼加鹽酸適量，並加氯化鈉適量使成等滲的滅菌水溶液。

基本介紹

• 中文名：鹽酸消旋山茛菪鹼注射液
• 外文名：Raceanisodamine Hydrochloride Injection
• 書頁號：2005年版二部
• 性狀： 本品為無色的澄明液體。

基本信息

拼音名：Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye

本品為消旋山莨菪鹼加鹽酸適量，並加氯化鈉適量使成等滲的滅菌水溶液。含鹽酸

消旋山莨菪鹼（C17H23NO4.HCl ）應為標示量的85.0%～105.0 %。

【鑑別】 取本品適量（約相當於消旋山莨菪鹼10mg），置水浴上蒸乾後，殘渣照消旋山茛菪鹼片項下的鑑別試驗，應顯相同的反應。

【檢查】 pH值 應為4.0 ～6.0 （附錄Ⅵ H）。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。

【含量測定】 精密量取本品適量（約相當於鹽酸消旋山莨菪鹼10mg），置分液漏斗中，加水2ml ，加碳酸氫鈉使飽和，振搖，用氯仿提取3 次（20ml，20ml與15ml），氯仿液用乾燥濾紙濾入乾燥的錐形瓶中，再用氯仿5ml 將濾紙洗淨，洗液併入濾液中，加二甲基黃指示液4 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於34.18mg 的C17H23NO4.HCl。

【類別】 同消旋山莨菪鹼。

【規格】 (1) 1ml:2mg (2) 1ml:5mg (3)1ml:10mg (4) 1ml:20mg

貯藏信息

密閉保存。