基本介紹
- 中文名：鹽酸氯環利嗪
- 標準號：WS-230（X-186）-92
- 性質：化學物質
正式名,漢語拼音,標準號,拉丁文或英文,主要活性成分,鑑別,檢查,含量測定,注意,劑量,類別,製劑,貯藏,有效期,
正式名
鹽酸氯環利嗪
漢語拼音
Yansuan Luhuanliqin
標準號
WS-230（X-186）-92
拉丁文或英文
CHLORCYCLIZINUM HYDROCHLORIDI
主要活性成分
本品為1-（4-氯-二苯甲基）-4-甲基哌嗪的鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C18H21CLN2·HCL不得少於98.0%。
鑑別
（1）取本品約10mg.加硫酸1ml。溶解後顯鮮黃色，溶液注入20ml水中，黃色消失變為無色溶液。
（2）取本品約10mg，加水5ml溶解後，加矽鎢酸試液數滴，產生白色沉澱。
（3）取本品，加疏酸液（0.05mol/L）製成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在231nm的波長處有最大吸收。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（5）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄48頁）。
檢查
酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解後，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），pH值應為4.8-5.5。
有關物質 取加甲醇製成每1ml中含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加甲醇稀釋成每1ml中含0.25mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄28頁）試驗，吸取上述兩種溶液各15μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以甲醇-氨水（100∶2）為展開劑，展開後，晾乾，噴以碘化鉍鉀試液，供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
熾灼殘渣 不得過0.2%。（中國藥典1990年版二部附錄56頁）。
含量測定
取本品約0.5g，精密稱定，加冰醋酸80ml與醋酸汞試液10ml溶解後，加結晶紫指示液4滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於16.68mg的C18H21ClN2·HCl。
注意
孕婦忌服。
劑量
口服，一次25mg。一日不超過100mg。
類別
抗組胺藥。
製劑
口服，一次25mg。一日不超過100mg。
貯藏
遮光，密封保存。
有效期
暫定二年
