基本信息
【通用名】鹽酸氨溴索口服溶液
【漢語拼音】Yansuan Anxiusuo Koufurongye
【成分】
本品每瓶100毫升含鹽酸氨溴索0.6克。
輔料為:羥乙基纖維素、山梨醇、甘油、糖精鈉、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐劑(苯甲酸)、純水。
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄清黏稠液體。
【規格】100毫升:0.6克。
【包裝】棕色玻璃瓶,100毫升
【貯藏】遮光,密封保存
【有效期】口服溶液:36個月
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批准文號】國藥準字J20031314
適應症:
適用於痰液粘稠而不易咳出者。
用法用量:
口服。本品最好在進餐時間服用,成人及12歲以上的兒童:每次10毫升,一日2次。
12歲以下的兒童:
6-12歲兒童:每次5毫升,一日2-3次;
2-6歲兒童:每次2.5毫升,一日3次;
1-2歲兒童:每次2.5毫升,一日2次。
藥理作用
本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易於咳出。
不良反應
偶見皮疹、噁心、胃部不適、食慾缺乏、腹痛、腹瀉。
其他過敏反應,包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。
其他胃腸道反應和呼吸、縱膈及胸部不適,包括嘔吐、食慾缺乏、消化不良、口部和咽部感覺遲鈍、口乾咽乾。
神經系統絮亂如味覺異常。
禁忌
對鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分過敏者禁用。
注意事項
1.孕婦、哺乳期婦女慎用。
2.兒童用量請諮詢醫師或藥師。
3.應避免與中樞性鎮咳藥(如右美沙芬等)同時使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。
4.本品為一種粘液調節劑,僅對咯痰症狀有一定作用,在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日後未見好轉,應及時就醫。
5.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
11.據報導,目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例,如史蒂文斯-詹森綜合症和中毒性表皮壞死松解症(TEN),與祛痰藥(如鹽酸氨溴索)用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合併用藥來予以解釋。此外,在史蒂文斯-詹森綜合症或TEN的早期階段,患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅症狀,如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅症狀會產生誤導,開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對症治療。因此,如果出現新的皮膚或黏膜病變,應立即就醫,且作為預防措施,停止使用鹽酸氨溴索。
12.對於腎功能受損患者,只有在諮詢醫生後,才可使用本品。
13.5ml本品含1.2g山梨醇,每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇。患有罕見遺傳性果糖不耐症的患者不宜服用本品。
14.本品含薄荷醇,接觸鼻黏膜時,在2歲以下兒童中可引發反射性呼吸暫停,和/或喉痙攣(Kratschmer反射)。因此,2歲以下兒童使用時,必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現任何上述症狀,考慮到其潛在的嚴重後果,需立即就醫。
藥物相互作用
1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素)同時服用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
指南推薦:
1、兒童呼吸安全用藥專家共識_感冒和退熱用藥_陳愛歡
氨溴索主要通過稀釋痰液或液化黏痰,使之易於咳出。黏液調節劑氨溴索等,主要作用於氣管、支氣管產生黏液的細胞,促其分泌黏滯性低的分泌物,使呼吸道分泌的流變性恢復正常,痰液由黏變稀,易於咳出。
為溴已新的活性代謝產物,能增強呼吸道黏膜漿液腺分泌,減少黏液腺分泌;可使痰中的黏多糖纖維斷裂從而稀釋痰液,並通過抑制糖蛋白合成而降低痰黏度;促進肺表面活性物質分泌,增強支氣管纖毛運動,使痰液易於咳出。除祛痰作用外,還具有一定的鎮咳作用。1、2 歲以下須遵醫囑。
2、普通感冒規範診治的專家共識
普通感冒的藥物治療應以對症治療的藥物為主。臨床常用的祛痰藥包括愈創木酚甘油醚、氨溴索、溴乙新、乙醯半胱氨酸、羧甲司坦等。
3、咳嗽的診斷與治療指南(2009版)
常用祛痰藥物如下:氨溴索是溴己新在體內的代謝產物,破壞類黏蛋白的酸性粘多糖結果,使分泌物粘滯度下降,還可促進纖毛運動和增強抗生素在呼吸道的濃度。