瑞田（鹽酸氨溴索口服溶液），適應症為適用於急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結核等）引起的痰液黏稠，咳痰困難。
基本介紹
- 藥品名稱：瑞田
- 藥品類型：OTC甲類雙跨、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：粘液溶解藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
鹽酸氨溴索
化學名稱：反式-4-[（2-氨基-3,5-二溴苄基）氨基]環己醇鹽酸鹽。
化學結構式為： 分子式：C13H18Br2N2O·HCl
分子量：414.6
化學名稱：反式-4-[（2-氨基-3,5-二溴苄基）氨基]環己醇鹽酸鹽。
化學結構式為： 分子式：C13H18Br2N2O·HCl
分子量：414.6
性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體。
適應症
適用於急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結核等）引起的痰液黏稠，咳痰困難。
規格
5ml:15mg；10ml:30mg
用法用量
口服。每次口服10ml（30mg），每日3次；長期服用者可減為每日2次。
不良反應
通常有良好的耐受性，只有極少數患者有輕度的胃腸不適（如噁心，嘔吐，消化不良，腹瀉）及過敏反應（如皮疹，罕見血管神經性水腫），罕見頭痛及眩暈等。
禁忌
對Ambroxol過敏者禁用。
注意事項
1.如支氣管運動機能受阻和大量分泌物時（如少見的惡性纖毛綜合症）應慎用本藥，否則可能出現分泌物阻塞情況。
2.注意保存，勿讓藥品落入兒童手中。
3.肝、腎功能不全者謹慎用藥。
2.注意保存，勿讓藥品落入兒童手中。
3.肝、腎功能不全者謹慎用藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
據報導，用懷孕的minipigs進行實驗證實氨溴索有經胎盤的顯著轉移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg劑量的氨溴索對生殖和胎兒無不良影響。建議懷孕的頭三個月內不予採用。
兒童用藥
12歲以上兒童：每次口服10ml（30mg），每日3次；5-12歲兒童：每次5ml（15mg），每日3次；2-15歲兒童：每次2.5ml（7.5mg），每日3次；2歲以下兒童：每次2.5ml（7.5mg），每日2次。或遵醫囑。不論成人或兒童，長期服用者可減為每日2次。
老年用藥
每次口服10ml（30mg），每日3次；長期服用者可減為每日2次。
藥物相互作用
據報導，氨溴索與抗菌素（氨苄青黴素、羥氨苄青黴素或紅黴素）有協同作用；與β2-受體激動劑、茶鹼等擴張支氣管藥物有協同作用。
藥物過量
據報導短期高劑量輸注氨溴索，發現有噁心、嘔吐、呼吸困難等症狀。
藥理毒理
本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出。對Ambroxol進行小鼠急性毒性試驗結果表明，經口灌胃LD50為864.89mg/kg，死亡時間大部分在給後10-30分鐘，因呼吸停止而死亡。
藥代動力學
據文獻報導，口服鹽酸氨溴索後，經消化道迅速被吸收，約2-4小時血藥濃度達峰值，並從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多；血漿蛋白結合率90%；本品主要經過肝臟代謝，血漿半衰期約7小時，口服給藥後72小時幾乎70%從尿中排泄。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
低硼矽玻璃管制口服液體瓶裝，6支/盒，10支/盒。
有效期
24個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
批准文號
國藥準字H20010534
生產企業
黑龍江中桂製藥有限公司
核准日期
2007年04月02日
修訂日期
2010年10月01日
