【鹽酸哌替啶】
拼音名:Yansuan Paitiding
英文名:Pethidine Hydrochloride
【性狀】 本品為白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。
本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解,在乙醚中幾乎不溶。
【熔點】 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為186 ~190 ℃。
【鑑別】 (1) 取本品約50mg,加乙醇5ml 溶解後,加三硝基苯酚的乙醇溶液(1→30)5ml,振搖,即析出黃色結晶性沉澱;放置,濾過,沉澱用水洗淨後,在105℃乾燥2小時,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點為188 ~191℃。
(2) 取本品約50mg,加水5ml 溶解後,加碳酸鈉試液2ml,振搖,即生成油滴狀物。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集376圖)一致。
【檢查】 酸度 取本品0.30g ,加水10ml溶解後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為4.5 ~5.5 。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g ,加水5ml 溶解後,溶液應澄清無色。有關物質 取本品0.10g,置分液漏斗中,加氫氧化鈉試液5ml ,用乙醚10ml振搖提取,靜置,分取乙醚液,在室溫下通風揮發至乾,加乙醇2ml 溶解,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液0.5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一塗布有苯氧乙醇固定液的硅藻土G薄層板[取矽膠G薄層板,用丙酮-苯氧乙醇(9:1) 為展開劑,展開至板長3/4 處,取出,晾乾,即得]上,用石油醚(沸點30~60℃)-苯氧乙醇-二乙胺(100:8:1) 混合液經振搖靜置後的上清液為展開劑,展開後,晾乾,噴以0.2%二氯螢光黃甲醇溶液,再晾乾後,置紫外光燈下(365nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,不得多於2個,每個雜質斑點與對照液的主斑點比較,不得更深。 乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
【含量測定】 取本品約0.25g ,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酸汞試液5ml 使溶解,加結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於28.38mg 的C15H21NO2.HCl 。
【類別】 鎮痛藥。
【貯藏】 密封保存。