本品屬維生素類藥,白色至微黃色的結晶或結晶性粉末;無臭,味酸苦,遇光變質,具引濕性。
基本介紹
基本信息,性狀,鑑別,檢查,含量測定,類別,貯藏,製劑,有效期,注意事項,
基本信息
中文名稱:鹽酸吡多胺
英文名稱:pyridoxamine dihydrochloride
英文別名:Pyridoxamine dihydrochloride;
2-Methyl-3-hydroxy-4-aminomethyl-5-hydroxymethylpyridene dihydrochloride;
3-Pyridinemethanol, 4-(aminomethyl)-5-hydroxy-6-methyl-, dihydrochloride;
4-(Aminomethyl)-5-hydroxy-6-methyl-3-pyridinemethanol dihydrochloride;
NSC 21278; Pyridoxamine HCl; Pyridoxamine dichlorohydrate;
Pyridoxylamine dihydrochloride; UNII-YQ8NCR7V0O;
3-Pyridinemethanol, 4-(aminomethyl)-5-hydroxy-6-methyl-, dihydrochloride (9CI);
4-(aminomethyl)-5-(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol dihydrochloride
CAS:524-36-7EINECS:208-357-6
分子式:C8H14Cl2N2O2分子量:241.115
風險術語:R36/37/38:;安全術語:S26:;S36:;
物化性質:熔點:224-226℃ (dec.)
性狀
本品為白色至微黃色的結晶或結晶性粉末;無臭,味酸苦,遇光變質,具引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚或氯仿中不溶。
鑑別
(1)取本品10mg,加水1ml使溶解,加0.25%茚三酮丙酮溶液1ml,即顯橘紅色。
(2)取本品1%的水溶液,加對氨基苯乙酮試液,即顯橘紅色。
(3)本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。
檢查
酸度 取溶液的澄清度項下的溶液,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應為2.0~3.0。
溶液的澄清度 取本品0.5g,加新沸過的冷水10ml溶解後,溶液應澄清。
乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過2.0%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 不得過0.1%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品2.0g,加水20ml溶解後,加氨試液至遇石蕊試紙顯中性反應,加醋酸鹽酸緩衝液(pH3.5)2ml與水適量,使成25ml,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.3mg,精密稱定,按氮測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ D第一法)測定。和每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當於12.06mg的C8H12N2O2·2HCl。
類別
維生素類藥。
貯藏
避光,密閉保存。
製劑
注射用鹽酸吡多胺
有效期
暫定2年
注意事項
對氨基苯乙酮試液的配製:
溶液甲:取對氨基苯乙酮3.18g,加鹽酸45ml使溶解,用水稀釋至1000ml,搖勻。
溶液乙:取亞硝酸鈉2.25g,用水溶解並稀釋至100ml,搖勻。
溶液丙:取醋酸鈉25g,用水溶解並稀釋至100ml,搖勻。
取溶液甲2ml,溶液乙10ml和溶液丙10ml,混勻,即得(本液應臨用新配)。