鶴壁市食品藥品監督管理局，是鶴壁市的一個非盈利機構。
基本介紹
- 中文名：鶴壁市食品藥品監督管理局
- 地點：鶴壁市
- 屬性：非盈利
- 性質：管理局
主要職責,內設科室,工作動態,
主要職責
(一)貫徹執行國家、省有關食品、藥品監督管理法律、法規和規章；監督實施食品、藥品國家法定標準；制定本行政區域有關食品、藥品監督管理的規範性檔案並組織實施；行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職能，承擔保健品審核報批職能；對本行政區域內藥品的研究、生產、經營和使用進行行政監督和技術監督。
(二)監督實施醫療器械產品註冊標準、藥品包裝材料法定標準及產品分類管理；依法核發相關醫療器械產品註冊證；對本行政區域內的醫療器械生產企業、經營企業和醫療機構進行監督、檢查。
(三)依法核發藥品零售企業許可證；組織實施國家處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則；協助管理藥品廣告。
(四)監督檢查藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品質量，依法查處制售使用假劣藥品和其他違反藥品管理法規的行為。
(五)依法監管麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫療用毒性藥品及特種藥械。
(六)負責本轄區食品藥品監督管理系統領導班子建設和人事、機構編制、教育培訓及國有資產、經費的管理；組織實施執業藥師資格制度。
(七)承辦上級食品藥品監督管理部門和地方政府交辦的其他事項。
內設科室
辦公室工作職責
1.協助局領導協調和處理機關政務和日常事務工作。
2.負責省食品藥品監督管理局，鶴壁市委、市政府和市局會議決定事項、領導批示及重要檔案的督辦查辦工作。
3.負責以市局名義印發公文的審核把關工作。
4.負責局黨組會議、局務會議、局長辦公會議的組織、記錄工作。
5.負責綜合會議的組織和參與全局綜合性重要文稿的擬制工作。
6.負責公文辦理工作。
7.負責市局有關印章的使用管理、機要保密、檔案管理和本系統的來信來訪工作。
8.負責新聞宣傳和《食品藥品監督管理信息》的編寫工作。
9.負責全市食品藥品監督管理系統的電子政務、計算機網路管理及辦公自動化工作。
10.負責局機關的保密工作、機要檔案的交換、傳遞、歸檔工作；檢查、指導本系統的保密工作。
11.負責局機關的檔案管理，檢查、指導本系統的檔案管理工作。
12.負責局機關的房產、物資、車輛管理、安全保衛和綜合治理工作。
13.負責機關對外接待工作，組織安排全局性重大活動及會議。
14.負責行政管理工作。
15.負責信訪和治安綜合治理工作。
16、負責承辦局領導及上級有關部門交辦的其它工作。
法制科
政策法規科科工作職責
1、負責全市食品、藥品、保健品、醫療器械法律法規的實施；負責食品藥品監督管理相關法律法規及政策的研究。
2、負責全市食品藥品監督管理系統規範性檔案的審核、協調和發布工作。
3、負責全市食品藥品監督管理系統法律法規的宣傳教育和培訓工作。
4、負責食品藥品監督管理行政執法的監督檢查工作，規範執法行為。
5、組織開展行政處罰的監督及聽證工作。
6、貫徹《行政複議法》，辦理行政複議案件，負責藥品行政複議委員會的日常工作。
7、負責食品藥品監督管理法律、法規諮詢和行政應訴、賠償工作。
8、負責規範和監督全市食品藥品監督管理系統行政許可工作；指導全市食品藥品監督管理系統法制建設。
9、負責省局法規處等上級有關部門交辦的法規審議和有關法規方面的綜合協調工作。
10、負責全市藥品監督管理人員的《河南省行政執法證》和《河南省行政執法監督證》的登記、換髮、年檢等工作；負責管理市局行政服務大廳。
11、負責辦理人大、政協的議案、提案。
食品安全科工作職責
1、組織協調有關部門擬定食品、保健品、化妝品安全管理工作規劃並監督實施。
2、健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統，做好食品重大事故應急預案的實施，組織協調和配合有關部門開展應急救援工作。
3、依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門開展全市食品、保健品、化妝品安全專項執法監督檢查活動。
4、依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大事故的查處；
5、負責保健品審核報批工作。
6、綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測與評價工作，指導、協調食品安全監測與評價體系建設。
7、收集並匯總食品安全信息，分析、預測安全形勢，評估和預防可能發生的食品安全風險。
8、協助有關部門搞好保健品廣告的監督檢查。
9、承擔市食品藥品安全委員會辦公室的日常工作。
10、負責承辦局領導和上級有關部門交辦的其他事項。
藥品安全監管科工作職責
1、負責組織實施對藥品生產企業、藥包材生產企業、醫療機構製劑室的日常監督和藥品抽樣工作。
2、組織實施非處方藥制度。
3、依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品的生產、經營和使用。
4、監督實施國家藥品標準、藥包材標準、醫療機構製劑標準、中藥飲片炮製規範。
5、負責監督實施《藥品生產質量管理規範》和藥品生產企業認證初審上報工作。
6、負責藥品不良反應監測工作和指導藥品不良反應監測機構的業務，組織開展藥品再評價工作。
7、負責藥物濫用監測工作的管理，指導藥物濫用監測機構的業務工作。
8、負責監督實施中藥保護條例。
9、負責藥品包裝材料(容器)法定標準的監督實施。
10、負責藥品包裝、標籤、說明書初審、上報工作。
11、承辦局領導及上級有關部門交辦的其他工作。
12、負責醫療器械監管工作
(1)負責貫徹實施醫療器械監督管理法律、法規、規章和規範性檔案，指導全市醫療器械生產、經營企業監督管理工作。
(2)負責核發第一類醫療器械生產企業產品註冊證；負責《醫療器械經營企業許可證》的初審上報工作。
(3)監督實施醫療器械質量體系考核、產品的法定標準和產品分類管理目錄。
(4)負責組織、協調全市醫療器械生產、流通、使用日常監督工作。
(5)負責組織、指導全市醫療器械信用分級工作。
(6)指導醫療器械不良事件監測和再評價工作。
(7)協助有關部門管理醫療器械廣告。
(8)會同衛生行政部門負責全市醫療器械招標代理機構或投標人的資格認定工作。
(9)負責承辦局領導和上級有關部門交辦的其他工作。
地址：淇濱區黎陽路117號
興鶴大街與黎陽路交叉口向西
工作動態
我局召開藥品“兩打兩建”專項行動分析研究會
2013年9月10日，我局召開“兩打兩建”專項行動分析會，“兩打兩建”專項行動工作領導小組全體成員、各督導組和工作組執法人員參加了會議。
會上，各檢查組成員匯報了工作開展情況，通報了檢查中發現的突出問題，針對綜合性醫院在社區設立門診且無《醫療機構執業許可證》行醫問題和農村診所一證（村集體證）多點執業問題進行了熱烈的討論。
通過討論，研究了不同情況的處理方式，明晰了相關法律條款的執行，形成了一致意見，確保了執法過程更加合法、合情、合理。會議要求下一步工作中，各檢查組要嚴格按照討論意見解決“兩打兩建”工作中發現的突出問題，對企業不法行為一定要打得狠，打得痛，讓他們不能為、不敢為、不想為，讓老百姓聽到聲音、看到希望、得到實惠。
