高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵活疫苗（JXA1-R株）是廣東永順生物製藥股份有限公司生產的疫苗。
基本介紹
- 中文名：高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵活疫苗（JXA1-R株）
- 生產者：廣東永順生物製藥股份有限公司
- 證書編號：粵農農〔2018〕47F296
產品介紹,品質特點,
產品介紹
系用高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵病毒NVDC-JXA1株經傳代致弱的JXA1-R株接種Marc-145細胞，經培養後，收穫感染細胞培養液，加入適量蔗糖脫脂乳保護劑，經冷凍真空乾燥製成，用於預防高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵。【性狀】淡黃色海綿狀疏鬆團塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液後迅速溶解。【無菌檢驗】按現行版《中國獸藥典》進行檢驗，應無菌生長。【支原體檢驗】按現行版《中國獸藥典》進行檢驗，應無支原體生長。【外源病毒檢驗】按現行版《中國獸藥典》進行檢驗，應無外源病毒污染。【鑑別檢驗】取疫苗毒與在56℃下滅活30分鐘的豬繁殖與呼吸綜合徵病毒特異性陽性血清等量混合，置37℃水浴中作用1小時後，接種已長成良好單層、棄去培養液的6孔Marc-145細胞培養板，每孔0.2ml；同時設病毒對照和正常細胞對照，置37℃、含5%CO2培養箱中吸附1小時後，每孔補加2%胎牛血清的DMEM細胞培養液3ml。置37℃、含5%CO2培養箱中培養觀察5日。病毒對照孔應出現CPE，正常細胞對照孔和病毒中和孔應不產生CPE。【安全檢驗】用4~6周齡健康易感（附註3）仔豬5頭，接種前觀察2~3日，每日定時測定體溫1次，取其平均值作為基礎體溫。每頭豬頸部肌肉注射疫苗10頭份，接種後每日定時測定體溫1次，連續觀察14日。與接種前相比，精神、食慾應無明顯變化，體溫升高應不超過1℃；若體溫超過基礎體溫1℃，但不超過1.5℃，且稽留不超過2個溫次，也判為合格。首次檢驗不合格時，可用相同數量的動物重檢一次。詳細的動物體溫測定方法見附註4。【效力檢驗】用4~6周齡健康易感仔豬10頭，隨機分為2組，每組5頭。一組各肌肉注射疫苗1頭份，另1組不接種疫苗，作為對照，在同等條件下隔離飼養。28日後，所有豬各肌肉注射檢驗用強毒NVDV-JXA1株的病毒培養液（10^4.5TCID50/ml）3ml，每日測溫並觀察21日。對照豬均應全部發病,且至少2頭死亡，免疫豬應至少4頭保護。【剩餘水分測定】按現行版《中國獸藥典》進行檢驗，應不超過4.0％。【規格】10頭份/瓶、20頭份/瓶、50頭份
品質特點
本品系用採用Marc-145細胞傳180代致弱，經蝕斑克隆純化，篩選出一株高度致弱、安全性更高、免疫原性良好的高代次疫苗株，PRRSV接種Marc-145細胞培養，收穫細胞培養物，經凍融、高速離心、加適宜進口保護劑、凍乾真空乾燥製成。產品的生產與檢驗嚴格按照《中國生物製品規程》、《中國獸藥典》及《高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵活疫苗製造及檢驗試行規程》進行，保證產品質量。疫苗接種後不產生豬體溫升高等免疫副反應，降低活疫苗排毒風險。接種後可獲得堅強的免疫保護和較長的免疫保護期。可以與豬瘟活疫苗（傳代細胞源）等活疫苗同時免疫，不影響豬瘟等疫苗免疫效果。【主要成分與含量】疫苗中含有高致病性豬繁殖與呼吸中合征病毒致弱毒株，每頭份病毒含量不低於100000TCID50°【作用與用途】用於預防高致病性豬繁殖與呼吸綜合症（既：高致病性豬藍耳病）。【用法與用量】耳根後部肌肉注射。按瓶簽註明頭份，用滅菌生理鹽水稀釋，仔豬斷奶前後接種，母豬配種前接種，每頭1頭份【不良反應】注射該疫苗時，個別豬可能出現過敏現象，接種應注意觀察，如出現過敏反應，應及時注射脫敏藥物。個別豬體溫略有升高（1～2℃），屬正常反應。【免疫保護期】免疫保護期為4個月。【廢棄包裝處理措施】使用過的疫苗瓶、器具和使用後剩餘的疫苗等應消毒處理。【規格】20頭份/瓶。【包裝】10瓶/盒、100瓶/箱。【貯藏及有效期】-15℃保存，有效期為18個月。
