【產品名稱】：高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵（GDr180株）
【證書編號】：粵農農函〔2019〕1626C206
【企業名稱】：廣東永順生物製藥股份有限公司
基本介紹
- 中文名：高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵（GDr180株）
- 生產公司：廣東永順生物製藥股份有限公司
產品特點,簡介,
產品特點
本品系用高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵病毒強毒GD株經傳代致弱的GDr180株接種Marc-145細胞培養，收穫感染細胞培養液，加入適宜穩定劑，經冷凍真空乾燥製成。用於預防高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵。本品高代次致弱，免疫後無副作用，不引起體溫升高，不影響增重；高效，具有高效力的免疫保護，遭受PRRSV強毒感染時，免疫豬能有效地清除強毒，保護豬群不發生藍耳病；無免疫抑制性，可與豬瘟苗同時免疫，對豬瘟苗無免疫抑制性，方面安排免疫程式；散毒風險低，在豬體記憶體留存時間短，不引起水平傳播，不會通過胎盤垂直傳播；臨床效果好，有效控制高致病性藍耳病。【主要成分與含量】本品含高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵病毒強毒GD株)＞10^5.5TCID50頭份。【性狀】本品為淡黃色海綿狀疏鬆團塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液後迅速溶解。免疫期為6個月。【作用與用途】用於預防高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵（即：高致病性藍耳病）。【用法與用量】頸部肌肉注射。按瓶簽註明頭份，用滅菌生理鹽水稀釋，仔豬斷奶前後接種，母豬配種前接種，每頭1頭份。【不良反應】接種後，個別豬可能出現過敏反應，可用抗組胺藥（腎上腺素等）治療。【廢棄包裝處理措施】嚴防散毒，使用過的疫苗瓶、器具和稀釋後剩餘的疫苗等應消毒處理。【規格】（1）10頭份/瓶（2）20頭份/瓶（3）50頭份/瓶【包裝】（1）10瓶/盒（2）20瓶/盒
簡介
本品系用高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵病毒強毒GD株經傳代致弱的GDr180株接種Marc-145細胞培養，收穫培養液，加入穩定劑，經冷凍真空乾燥製成。用於預防高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵。【性狀】淡黃色或灰白色海綿狀疏鬆團塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液後迅速溶解。【無菌檢驗】按現行《中國獸藥典》附錄進行檢驗，應無菌生長。【支原體檢驗】按現行《中國獸藥典》附錄進行檢驗，應無支原體生長。【外源病毒檢驗】按現行《中國獸藥典》附錄進行檢驗，應無外源病毒污染。【鑑別檢驗】（1）中和試驗將疫苗稀釋成103TCID50/ml後與在56℃下滅活30分鐘的豬繁殖與呼吸綜合徵病毒特異性陽性血清等量混合，37℃作用1小時後，接種已長成良好單層Marc-145細胞培養板，接種4孔，每孔接種0.2ml；同時設病毒對照孔和正常細胞對照孔，37℃5%CO2培養並觀察5日，正常細胞對照孔和病毒中和孔應無CPE，而病毒對照孔應出現CPE。（2）高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵病毒強、弱毒基因鑑定套用雙重螢光RT-PCR檢測。在弱毒探針檢測系統中，高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵病毒弱毒GDr180株應為陽性，高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵病毒強毒GD株應為陰性；在強毒探針檢測系統中，高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵病毒強毒GD株應為陽性，高致病性豬繁殖與呼吸綜合徵病毒弱毒GDr180株應為陰性。【安全檢驗】用4-6周齡健康敏感豬5頭，接種前觀察2-3日，每日定時測定體溫1次，取其平均值作為基礎體溫。每頭豬分別肌肉注射疫苗10頭份，接種後，每日定時測定體溫1次，連續觀察14日。與接種前相比，體溫、精神、食慾應無明顯變化；體溫升高應不超過1℃；若體溫超過基礎體溫1℃，但不得超過1.5℃，且稽留不超過2個溫次，也判為合格。首次檢驗不合格時，可用相同數量動物重檢1次。【效力檢驗】用病毒含量測定法或用豬檢驗均應符合標準。【剩餘水分測定】按現行《中國獸藥典》附錄進行測定，應符合規定。【真空度測定】按現行《中國獸藥典》附錄進行測定，應符合規定。【貯藏與有效期】-15℃以下保存，有效期為18個月。
