《骨接合植入物金屬接骨板》是2009年中國標準出版社出版的書籍,作者是國家食品藥品監督管理局。
基本介紹
- 中文名:骨接合植入物 金屬接骨板
- 外文名:Implants for Osteosynthesis-Metallic Bone Plates
- 作者:國家食品藥品監督管理局
- 出版日期:2009年1月1日
- 語種:簡體中文
- ISBN:155066219311
- 出版社:中國標準出版社
- 頁數:12 頁
- 開本:16 開
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》的附錄A為資料性附錄。《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)提出並歸口。《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、常州市康輝醫療器械有限公司。《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》主要起草人:王祚□、宋鐸、樊鉑、齊寶芬、杜軍、王彤。
《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》按照YY 0341——2002《骨接合用非有源外科金屬植入物通用技術條件》的基本要求,對YY 0017——2002《骨接合植入物金屬接骨板》進行了修訂。《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》中的孔、槽的尺寸參照採用了ISO 5836:1988《外科植入物金屬接骨板與不對稱螺紋、球形下表面螺釘對應的孔》;ISO 9269:1988《外科植入物 金屬接骨板 與錐形下表面對應的孔和槽》。《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》代替YY 0017——2002《骨接合植入物金屬接骨板》。《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》與YY 0017——2002的主要差異為:修改產品適用範圍,該標準不再適用於頜面接骨板及脊柱固定板,相應型號及圖例給予刪除;刪除部分淘汰產品的型號及圖例;對符合YY/T 0342——2002標準範圍規定的產品,增加了彎曲強度和等效彎曲剛度應符合企業產品標準的規定。
圖書目錄
前言
1範圍
2規範性引用檔案
3分類與命名
4要求
5試驗方法
6檢驗規則
7使用說明書
8標誌
9包裝
10運輸和貯存
11使用要求
附錄A(資料性附錄)已認可的用於化學分析的方法標準一覽表