骨接合植入物金屬接骨板

《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》按照YY 0341——2002《骨接合用非有源外科金屬植入物通用技術條件》的基本要求，對YY 0017——2002《骨接合植入物金屬接骨板》進行了修訂。《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》中的孔、槽的尺寸參照採用了ISO 5836：1988《外科植入物金屬接骨板與不對稱螺紋、球形下表面螺釘對應的孔》；ISO 9269：1988《外科植入物 金屬接骨板 與錐形下表面對應的孔和槽》。《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》代替YY 0017——2002《骨接合植入物金屬接骨板》。《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》與YY 0017——2002的主要差異為：修改產品適用範圍，該標準不再適用於頜面接骨板及脊柱固定板，相應型號及圖例給予刪除；刪除部分淘汰產品的型號及圖例；對符合YY/T 0342——2002標準範圍規定的產品，增加了彎曲強度和等效彎曲剛度應符合企業產品標準的規定。

基本介紹

• 外文名：Implants for Osteosynthesis-Metallic Bone Plates
• 書名：骨接合植入物 金屬接骨板
• 作者：國家食品藥品監督管理局
• 出版日期：2009年1月1日
• 語種：簡體中文
• ISBN：155066219311
• 出版社：中國標準出版社
• 頁數：12頁
• 開本：16

內容簡介

《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》的附錄A為資料性附錄。《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會（SAC/TC 110）提出並歸口。《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、常州市康輝醫療器械有限公司。《骨接合植入物 金屬接骨板(YY 0017-2008)》主要起草人：王祚□、宋鐸、樊鉑、齊寶芬、杜軍、王彤。

圖書目錄

前言
1範圍
2規範性引用檔案
3分類與命名
4要求
5試驗方法
6檢驗規則
7使用說明書
8標誌
9包裝
10運輸和貯存
11使用要求
附錄A（資料性附錄）已認可的用於化學分析的方法標準一覽表