馬義嶺

馬義嶺

國際製藥工程協會(ISPE)調試及確認課程特約講師

基本介紹

人物經歷,主要貢獻,

人物經歷

曾在奧星公司任副總經理。

主要貢獻

1、ISPE 調試與確認講師,針對中國、歐盟、FDA、PIC、WHO、ISO等製藥法規的變化趨勢,發表了主題演講《全球GMP相關法規指南動態分析》,和大家探討在新形勢下如何應對製藥驗證難題。
2、在2012年主持編寫並出版了《製藥工藝驗證實施手冊》專業書籍,2015年參與編寫了中華人民共和國國家標準《中藥藥品生產設施技術規範》。
3、主持編寫並出版《製藥設備與工藝驗證》。

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