國際製藥工程協會(ISPE)調試及確認課程特約講師 基本介紹 中文名:馬義嶺國籍:中華人民共和國代表作品:《製藥設備與工藝驗證》 人物經歷,主要貢獻, 人物經歷曾在奧星公司任副總經理。主要貢獻1、ISPE 調試與確認講師,針對中國、歐盟、FDA、PIC、WHO、ISO等製藥法規的變化趨勢,發表了主題演講《全球GMP相關法規指南動態分析》,和大家探討在新形勢下如何應對製藥驗證難題。2、在2012年主持編寫並出版了《製藥工藝驗證實施手冊》專業書籍,2015年參與編寫了中華人民共和國國家標準《中藥藥品生產設施技術規範》。3、主持編寫並出版《製藥設備與工藝驗證》。