基本介紹
- 中文名：馬兜鈴酸事件
- 發生時間：2003年至2009年
- 地區：台灣
- 類型：醫療與食品安全爭議
事件經過,結果,後續事件,使用限制,不同觀點,
事件經過
2000年，美國藥物食品管理局，禁止含馬兜鈴酸之草藥及製品輸入美國。行政院衛生署中醫藥委員會召開會議討論此事，與會中醫師認為，美國使用單方，容易致病；台灣使用複方，講究君臣佐使，含馬兜鈴酸之藥材通常搭配其他藥材使用，不容易有副作用。而且，成藥多有副作用，只要謹守劑量、服用天數上限，就不會出現問題。衛生署因此決定不禁用，但要求相關藥材要加注警語，由醫師處份使用。
2003年11月，台灣台北榮民總醫院臨床毒物科醫師吳明玲在“中草藥中毒研討會”發表相關研究，分析54名腎臟癌、輸尿管或膀胱癌病患，其中近三成病患長期使用中草藥，其中多項中藥材被檢出馬兜鈴酸，三人因此腎衰竭及膀胱尿路上皮癌，證實馬兜鈴酸有腎毒性，並可能致癌。吳明鈴主張全面禁用含馬兜鈴酸的中藥材。在研究發表之後，擔心中藥材銷路變差，台灣中醫界與中藥商對此表示不滿。榮總副院長台北榮總副院長雷永耀出面道歉，改口稱只有腎功能不好的人需要禁用。
榮總毒藥物防治諮詢中心主任鄧昭芳，向衛生署提出報告，根據文獻與病例資料，認為應禁用含馬兜鈴酸的中藥材。衛生署中醫藥委員會，宣布禁用關木通、廣防己、青木香、天仙藤、馬兜鈴等五種含有馬兜鈴酸的中藥，並註銷含有馬兜鈴酸中藥製劑的五十張藥證，包括補肺阿膠散、治嗽散、運功散等。遭到註銷的中藥製劑即日起必須下架，並在三個月內回收，違者最高可處五年以下的有期徒刑。
中醫師公會全聯會理事長林昭庚反對這項措施，認為“藥即是毒”，馬兜鈴酸有腎毒性，和西藥的抗生素、止痛藥有肝、腎毒性相同，這些藥物對某些疾病的療效顯著，只要在藥物包裝上充分說明副作用和標示警語，無損臨床價值。如果衛生署以藥品有副作用為禁用標準，將造成大部分西藥和中藥都無法使用的困境，因此反對貿然禁用，應以限制使用為宜。
吳明鈴再度在中草藥肝毒性學術研討會中發表研究，指稱有數百種中藥材具肝毒性。並舉出病例，台灣一名一歲多幼兒因罹患神經性纖維瘤服用中藥偏方後，引起猛爆性肝炎死亡。立法委員邱永仁、中醫師公會理事長林昭庚、中藥商公會全聯會理事長林天樹等人，率眾到榮總開說明會，要求撤銷吳明玲的醫師執照。吳明鈴出面道歉，並願意在報上刊登廣告澄清。
1992年，比利時發生婦女服用香港進口含防己和厚朴的減肥中藥，發生腎衰竭，引起醫學界注意。1993年，比利時布魯塞爾自由大學（UniversiteLibredeBruselles）發表了論文，認為這些發生腎臟纖維化的案例，與服用中藥有關。
結果
2002年被世界衛生組織國際癌症研究機構列入第一類致癌物。
後續事件
使用限制
關木通、廣防己、青木香、天仙藤、馬兜鈴、細辛等中草藥確實含有馬兜鈴酸成分。隨著對馬兜鈴酸毒性認識的不斷深入，我國藥品監督管理部門對這些藥物的限制也在不斷加強。2008年，國家食品藥品監督管理局（現國家食品藥品監督管理總局）制定《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則》，要求加強對相關藥物的研究和管理。目前，馬兜鈴酸含量高的關木通、廣防己、青木香等藥材已被禁用，含馬兜鈴、尋骨風、天仙藤和硃砂蓮4個藥材的中成藥品種按處方藥管理。最新版《中國藥典》僅收錄細辛、天仙藤和馬兜鈴3種含有馬兜鈴酸的中草藥，對其使用方法也有明確限制。
不同觀點
其毒性與劑量有關
以細辛為例，其馬兜鈴酸含量必須低於十萬分之一。按照規定，病人每天服用細辛的量為2~3克，其中馬兜鈴酸的含量不超過30微克，且馬兜鈴酸水溶性差，煎煮過程可以降低其含量。梁愛華介紹，除特異質反應以外，藥物的毒性包括致癌性與劑量和用藥時間有關，國際上通常也是通過對有毒物質制定限量標準來保證安全性。
其毒性與劑量無關
有學者認為，馬兜鈴酸這類致癌物並無安全劑量可言，不是說吃得少就沒有問題了，攝入馬兜鈴酸草藥20年後仍可檢測到馬兜鈴酸代謝產物。早在2013年，研究就發現其致癌機制是代謝產物dA-AAI與人體DNA形成加合物，誘導鹼基突變發生癌症，一個鹼基突變就已足夠。
