柏子養心片是一味以柏子仁、黨參、當歸等藥材所製得用於補氣,養血,安神的藥品。
基本介紹
- 藥品名稱:柏子養心片
- 主要用藥禁忌:柏子仁、黨參,炙黃芪
名稱,處方,製法,性狀,鑑別,檢查,含量測定,功能與主治,用法與用量,規格,貯藏方法,
名稱
柏子養心片
BaiziYangxinPian
處方
柏子仁32g 黨參32g
炙黃芪128g 川芎128g
當歸128g 茯苓256g
制遠志32g 酸棗仁32g
肉桂32g 醋五味子32g
半夏曲128g 炙甘草13g
硃砂38g
製法
以上十三味,肉桂、黨參及半夏曲90g粉碎成細粉;硃砂水飛成極細粉;當歸、川芎、柏子仁,用70%乙醇作溶劑,浸漬24小時後,滲漉,收集滲漉液約1500ml。回收乙醇;醋五味子、制遠志用60%乙醇作溶劑,浸漬24小時後,滲漉,收集漉液約320ml,回收乙醇;剩餘的半夏曲和上述二種滲漉後的藥渣與黃芪、甘草、茯苓、酸棗仁加水煎煮二次,每次2小時,煎液濾過。漉液合併,與以上各藥液合併,濃縮至適量,加入肉桂等細粉,混勻,乾燥,研細,再加入硃砂極細粉,混勻,制顆粒,乾燥,壓製成1000片,包糖衣,即得。
性狀
本品為糖衣片,除去包衣後顯紅棕色;味苦、微麻。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞類圓形或類方形,直徑32~88µm,壁一面菲薄(肉桂)。不規則細小顆粒棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色(硃砂)。
(2)取本品20片,除去包衣,研細,加甲醇100ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水40ml使溶解,用乙醚振搖提取3次,每次40ml,棄去乙醚液,再用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次30ml,合併正丁醇液,用氨試液振搖提取2次,每次40ml,棄去氨洗滌液,取正丁醇液蒸乾,殘渣加40%甲醇10ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,5g,內徑為1~1.5cm)上,用40%甲醇150ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5µl、對照品溶液2µl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同的橙黃色螢光斑點。
(3)取本品5片,除去包衣,研細,加乙醚30ml浸漬12小時,濾過,濾液揮乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材和川芎對照藥材各1g,分別加乙醚30ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2~5µl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(4)取本品50片,除去包衣,研碎置500ml圓底燒瓶中,加水200ml,連線揮髮油測定器,照揮髮油測定法(附錄ⅩD)測定,自測定管上端加水使充滿刻度並溢流燒瓶為止,再加石油醚(60~90℃)5ml,連線冷凝管,加入至沸,並保持微沸2小時,放冷,分取石油醚液,低溫揮乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加甲醇製成每1ml含1µl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液各5~10µl、對照品溶液2µl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以二硝基苯肼乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。
含量測定
當歸和川芎照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-0.8%醋酸溶液(22:78)為流動相;檢測波長為320nm;理論板數按阿魏酸峰計算應不低於3000。
對照品溶液的製備取阿魏酸對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含10µg的溶液,即得。
供試品溶液的製備取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇-甲酸(95:5)的混合溶液25ml,稱定重量,超聲處理(功率100W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇-甲酸(95:5)的混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液,即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10µl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含當歸和川芎以阿魏酸(C10H10O4)計,應不得少於45µg。
硫化汞取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取適量(約相當於硫化汞0.2g)精密稱定,置錐形瓶中,加硫酸20ml,小心加熱,待開始發泡即停止加熱,泡沫停止後,再如操作,至泡沫消失,放冷,加硝酸2ml,瓶口加小漏斗,置電爐上加熱,至溶液透明無色或微顯黃綠色(如不透明無色,取下放冷,再加硝酸2ml,同法反覆處理至溶液透明無色為止),取下,放冷,加水50ml,加熱煮沸,放冷,加1%高錳酸鉀溶液至顯粉紅色,再滴加2%硫酸亞鐵溶液至紅色消失後,加硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯淡棕紅色,經劇烈振搖後仍不褪色,即為終點。每1ml硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)相當於11.63mg的硫化汞(HgS)。
本品每片含硃砂以硫化汞(HgS)計,應為30.0~38.0mg。
功能與主治
補氣,養血,安神。用於心氣虛寒,心悸易驚,失眠多夢,健忘。
用法與用量
口服。一次3~4片,一日2次。
規格
片芯重0.3g
貯藏方法
密封。