食品藥品監管總局關於印發境內第二類醫療器械註冊審批操作規範的通知

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食品藥品監管總局關於印發境內第二類醫療器械註冊審批操作規範的通知國家食品藥品監督管理總局
食品藥品監管總局關於印發境內第二類醫療器械註冊審批操作規範的通知
食藥監械管〔2014〕209號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：
為規範境內第二類醫療器械註冊審批工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）和《體外診斷試劑註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號），總局組織制定了《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範》，現予印發，自2014年10月1日起施行。
國家食品藥品監督管理總局
2014年9月11日