非嚙齒類

長期毒性試驗是觀察動物因連續用藥而產生的毒性反應及其嚴重程度，以及停藥後的發展和恢復情況，為臨床研究提供依據。

長期毒性試驗是觀察動物因連續用藥而產生的毒性反應及其嚴
重程度，以及停藥後的發展和恢復情況，為臨床研究提供依據。
1．動物：套用兩種動物（嚙齒類和非嚙齒類），雌雄各半，嚙齒類常用大白鼠，每組20-40
只（視試驗周期長短而定）；常用狗或猴等，每組至少6隻。
2．劑量：一般應設三個劑量組。原則上，低劑量應略高於主要藥效研究的有效劑量，
此劑量下動物應不出現毒性反應，高劑量力求部分動物出現明顯毒性反應。
3．給藥途徑與方法：給藥途徑應與推薦臨床試驗的途徑相一致。口服藥應採用灌胃法。
非嚙齒類動物也可用摻食法。應每天定時給藥，如試驗周期在90天以上者，可每周給藥6
天。