青海省藥品監督管理局

主要職責

（一）負責全省藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械和化妝品安全監督管理，擬訂全省監督管理政策規劃，組織起草地方性法規草案、政府規章草案並監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。

（二）負責監督全省實施藥品、醫療器械和化妝品標準。參與國家藥品、醫療器械、化妝品標準制修訂工作，擬訂中（藏蒙）藥材標準和地方炮製規範並監督實施。組織落實分類管理制度並監督實施。配合實施國家基本藥物制度。

（三）負責監督實施藥品、醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規範、中藥品種保護制度。負責藥品再註冊及藥品補充申請、醫療機構製劑註冊（再註冊）及調劑使用等行政許可、藥品委託生產行政許可。負責傳統中藥製劑備案及非特化妝品備案。執行藥品、醫療器械註冊、審評審批管理制度，並實施監督檢查。

（四）負責全省藥品、醫療器械和化妝品上市後風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。組織指導藥品、醫療器械和化妝品安全事故應急處置和調查處理，監督事故查處落實情況。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。

（五）貫徹執行藥師資格準入制度。監督實施全省執業藥師註冊和管理工作。

（六）負責組織指導全省藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。貫徹落實國家檢查制度，依法查處藥品、醫療器械和化妝品生產環節和藥品批發、零售連鎖總部、網際網路銷售第三方平台的違法行為，組織指導查處藥品零售、醫療器械經營、化妝品經營和藥品、醫療器械使用環節和違法行為，並對重大安全違法案件進行稽查。

（七）負責擬定全省藥品發展安全規劃並組織實施。承擔規範性檔案的合法性審查。承擔行政執法監督、行政複議、行政應訴、重大案件法制審核工作。承擔行政執法與刑事司法銜接管理工作。承擔普法宣傳工作。

（八）負責指導全省藥品、化妝品、醫療器械監督管理部門工作。

（九）完成省委、省政府交辦的其他任務。

謝宏敏 青海省市場監督管理局黨組成員、青海省藥品監督管理局黨組書記、局長

分管工作：主持省藥品監管局全面工作。

張忠田 青海省藥品監督管理局黨組成員、副局長

分管工作：協助局長分管辦公室、機關黨委（機關紀委），省藥品不良反應監測中心。

馬少民 青海省藥品監督管理局黨組成員、副局長

分管工作：協助局長分管藥品註冊管理處(中藥民族藥監督管理處)、藥品監督管理處、化妝品監督管理處，省藥品檢驗檢測院，聯繫青海省藥學會（青海省執業藥師專業委員會）。

黨積慶 青海省藥品監督管理局黨組成員、副局長

分管工作：協助局長分管政策法規與宣傳處、醫療器械監督管理處，省藥品審評核查中心，聯繫青海省醫療器械行業協會。