雷射光凝儀

雷射光凝儀是一種醫療儀器。該產品由雷射主機和可拆卸電源線、腳踏開關、無線腳踏開關(可選,TX專用)、遙控器(可選,TX專用)、裂隙燈適配器(SLA,可選)、EndoProbe無菌眼內探頭(可選,探頭型號:10562和10547)組成。

產品名稱(中文)雷射光凝儀
產品名稱(英文)OcuLight TX Laser System
註冊號國食藥監械(進)字2011第3244207號
產品性能結構及組成該產品由雷射主機和可拆卸電源線、腳踏開關、無線腳踏開關(可選,TX專用)、遙控器(可選,TX專用)、裂隙燈適配器(SLA,可選)、EndoProbe無菌眼內探頭(可選,探頭型號:10562和10547)組成。雷射波長:532nm±5nm;多模;雷射終端最大輸出功率:2500mW±20%;雷射脈衝寬度:10ms~3000ms;瞄準光波長:635nm±5nm;瞄準光功率<1mW。不包括雷射間接檢眼鏡。
產品適用範圍該產品臨床適用眼科的視網膜雷射光凝術、雷射小梁成形術、虹膜切開術、虹膜成形術及耳鼻喉科的鐙骨切除術、鐙骨足板造孔術。
註冊代理科宏昌(北京)醫療儀器有限公司
售後服務機構同科林醫療儀器(上海)有限公司
批准日期2011.12.28
有效期截止日2015.12.27
生產廠商名稱(英文)IRIDEX Corporation
生產廠地址(中文)1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA
生產場所1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA
生產國(中文)美國
規格型號OcuLight TX
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 5393-2011《雷射光凝儀》

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