基本介紹
- 藥品名稱： 雞新城疫活疫苗（La Sota株）
- 生產企業：廣東永順生物製藥股份有限公司
- 有效期：24個月
簡介,特性,
簡介
該品系用雞新城疫病毒低毒力弱毒HB1株（CVCCAV1613）或LaSota株（CVCCAV1615）接種SPF雞胚培養，收穫感染雞胚液，加適宜穩定劑，經冷凍真空乾燥製成。用於預防雞新城疫。【性狀】海綿狀疏鬆團塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液後迅速溶解。【無菌檢驗】按《無菌(純粹)檢驗操作規程》進行檢驗，應無菌生長。如果有菌生長，應按現行《中國獸藥典》附錄作雜菌計數和病原性鑑定以及禽沙門氏菌檢驗，應符合規定。每羽份疫苗含非病原菌應不超過1個。【支原體檢驗】按《支原體檢驗操作規程》進行檢驗，應無支原體生長。【外源病毒檢驗】按《外源病毒檢驗操作規程》進行檢驗，應無外源病毒污染。【鑑別檢驗】將疫苗用生理鹽水稀釋至105.0EID50/0.1ml，與等量抗雞新城疫病毒特異性血清混合，置室溫作用60分鐘後，尿囊腔接種9~11日齡SPF雞胚10枚，每胚0.1ml，37℃孵育120小時。在24~120小時內應不引起特異性死亡，且至少存活8枚，對每枚雞胚液作紅細胞凝集試驗，應為陰性。【安全檢驗】用2~7日齡SPF雞20隻，10隻各滴鼻接種疫苗0.05ml（含10羽份）；另10隻不接種，作為對照。同條件分別飼養，觀察10日，應無不良反應。如有非特異性死亡，免疫組和對照組均應不超過1隻。
特性
【性狀】海綿狀疏鬆團塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液後迅速溶解。【無菌檢驗】按《無菌(純粹)檢驗操作規程》進行檢驗，應無菌生長。如果有菌生長，應按現行《中國獸藥典》附錄作雜菌計數和病原性鑑定以及禽沙門氏菌檢驗，應符合規定。每羽份疫苗含非病原菌應不超過1個。【支原體檢驗】按《支原體檢驗操作規程》進行檢驗，應無支原體生長。【外源病毒檢驗】按《外源病毒檢驗操作規程》進行檢驗，應無外源病毒污染。【效力檢驗】用雞胚檢驗，按瓶簽註明羽份，將疫苗用生理鹽水稀釋至1羽份/0.1ml，再進行10倍系列稀釋，取3個適宜稀釋度，分別尿囊腔接種10日齡SPF雞胚5枚，每胚0.1ml，置37℃繼續孵育120小時。48小時內死亡的雞胚棄去不計，在48~120小時內死亡的雞胚，隨時取出，收穫雞胚尿囊液，將同一稀釋度的雞胚尿囊液等量混合，分別測定紅細胞凝集價。至120小時，取出所有活胚，逐個收穫雞胚尿囊液，分別測定紅細胞凝集價。凝集價不低於1:160（微量法1:128）者判為感染，計算EID50。每羽份病毒含量應≥106.32EID50。【作用與用途】用於預防雞新城疫。【用法與用量】滴鼻、點眼、飲水或噴霧接種均可。按瓶簽註明羽份，用生理鹽水或適宜的稀釋液稀釋。滴鼻或點眼，每隻0.05ml；飲水或噴霧，劑量加倍。【注意事項】（1）有雞支原體感染的雞群，禁用噴霧接種。（2）稀釋後，應放冷暗處，限4小時內用完。（3）飲水接種時，飲水中應不含氯等消毒劑，飲水要清潔，忌用金屬容器。（4）用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應進行無害化處理。【規格】（1）100羽份/瓶（2）250羽份/瓶（3）500羽份/瓶（4）1000羽份/瓶（5）2000羽份/瓶【貯藏及有效期】-15℃以下保存，有效期為24個月。
