雙氯芬酸鉀顆粒

雙氯芬酸鉀顆粒,本品適用於下列急性疼痛的短期治療:(1)創傷後的疼痛與炎症,足扭傷、肌肉拉傷等。(2)術後的疼痛與炎症,如牙科或矯形手術後等。(3)婦科的疼痛與炎症,如原發性痛經或附屬檔案炎等(4)脊柱綜合徵引起的疼痛。(5)非關節性風濕病。(6)耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時使用抗感染藥物。.

基本介紹

  • 藥品名稱:雙氯芬酸鉀顆粒
  • 漢語拼音:Shuang Lv Fen Suan Jia Ke Li
  • 用途分類:抗偏頭痛藥
成份,性狀,適應症,用法用量,不良反應,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,

成份

雙氯芬酸鉀。

性狀

本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色顆粒和粉末。

適應症

本品適用於下列急性疼痛的短期治療:
(1)創傷後的疼痛與炎症,足扭傷、肌肉拉傷等。
(2)術後的疼痛與炎症,如牙科或矯形手術後等。
(3)婦科的疼痛與炎症,如原發性痛經或附屬檔案炎等
(4)脊柱綜合徵引起的疼痛。
(5)非關節性風濕病。
(6)耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時使用抗感染藥物。

用法用量

口服,飯前服用。成人:一日100~150mg(4~6粒);症狀較輕者一日75~100mg(3~4粒),分2~3次服用。原發性痛經,一般劑量一日50~150mg(2~6粒),根據病情可以提高至最大劑量,一日200mg(8粒),或遵醫囑。

不良反應

(1)胃腸反應:為最常見的不良反應,約見於10%服藥者,主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、噁心等,停藥或對症處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔;
(2)神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等;(3)引起浮腫、少尿,電解質紊亂等不良反應,輕者停藥並相應治療後可消失;
(4)其他少見的有血清轉氨酶一過性升高,極個別出現黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等,停藥後均可恢復。
1.對本品或其他非甾體抗炎藥可引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。
2.有消化道潰瘍禁用。

注意事項

(1)交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應,對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。
(2)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。
(3)有眩暈史或其他中樞神經系統疾病史的患者在服用本品期間,應禁止駕車或操縱機器。
4)對診斷的干擾:本品可致血清轉氨酶一過性升高,血清尿酸含量下降,尿尿酸含量升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

14歲以下兒童不推薦使用本品。

老年用藥

本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔。肝腎功能損傷的老年患者、服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

藥物相互作用

1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,並有致潰瘍的危險。長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。3.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血症。4.與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。5.本品可增高地高辛、鋰製劑的血濃度,同用時須注意調整地高辛、鋰製劑的劑量。6.本品與抗糖尿病藥同用時,可影響後者的療效,故需慎重考慮。7.本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。8.本品可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨喋呤同用。9.本品與環孢黴素合用時,可增加後者的毒性。

藥物過量

藥物過量時應採用下列治療措施:應儘快採取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對併發症,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支持治療和對症治療。

藥理毒理

藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生於苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強於阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。

藥代動力學

口服吸收快,完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1~2小時達峰值,與食物同服時6小時達峰值,血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。表觀分布容積0.1~0.55L/kg。在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關節滑液中,服藥4小時,其水平高於當時血清水平並可維持12小時。大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2~2小時排泄完。長期套用無蓄積作用。

貯藏

密封,在乾燥處保存。

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