雙氯芬酸鉀分散片，適應症為本品適用於下列急性疼痛的短期治療： ——創傷後的疼痛與炎症，如扭傷、肌肉拉傷等 ——術後的疼痛與炎症，如牙科或矯形手術後等 ——婦科的疼痛與炎症，如原發性痛經或附屬檔案炎等 ——脊柱綜合症引起的疼痛 ——非關節性風濕病 ——耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症，如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等，應同時使用抗感染藥物。
基本介紹
- 藥品名稱：雙氯芬酸鉀分散片
- 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：羧酸類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,有效期,
成份
本品主要成分為雙氯芬酸鉀，化學名為2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鉀
結構式如下：
性狀
本品為白色或類白色片。
適應症
本品適用於下列急性疼痛的短期治療：
——創傷後的疼痛與炎症，如扭傷、肌肉拉傷等
——術後的疼痛與炎症，如牙科或矯形手術後等
——婦科的疼痛與炎症，如原發性痛經或附屬檔案炎等
——脊柱綜合症引起的疼痛
——非關節性風濕病
——耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症，如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等，應同時使用抗感染藥物。
規格
50mg。
用法用量
加水分散後口服，飯前服用。
成人，100-150mg/天，症狀較輕的以及14歲以上兒童，75-100mg/天，分2-3次服用。原發性痛經，一般劑量50-150mg/天，根據病情可以提高至最大劑量，200mg/天，或遵醫囑。
不良反應
1. 偶見上腹部疼痛以及噁心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、腹部脹氣、厭食。
罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。
2. 偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡。
3. 偶見皮疹。罕見蕁麻疹。
4. 偶見血清轉氨酶GOT，SGPT升高，罕見肝炎。
5. 罕見過敏反應，如哮喘等。
6. 罕見水腫。
禁忌
1. 消化道潰瘍者禁用。
2. 對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
3. 有服用乙醯水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或過敏性鼻炎史的患者禁用。
注意事項
1. 有胃腸道疾病，胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。
2. 有心、腎功能損害的症狀/病史，老年人，服用利尿劑以及由於任何原因導致細胞外液丟失的患者慎用。
3. 個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功能損害時應停用本品。
4. 有眩暈史或其它中樞神經疾病史的患者在服用本品期間，應禁止駕車或操縱機器。
5. 應注意本品與鋰製劑、地高辛製劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。
目前尚無充分的和嚴格對照的孕婦臨床研究資料，因為動物生殖研究並不總能預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時，才可在懷孕期間使用該藥。由於該藥對胎兒的危害會導致動脈導管提前關閉，所以在懷孕後期不應使用雙氯芬酸。
雙氯芬酸對孕婦分娩的影響尚不清楚，鑒於已知前列腺素抑制劑對胎兒的心血管系統有影響（動脈導管關閉），應避免在懷孕後期使用雙氯芬酸。象其它非甾體類抗炎藥一樣，雙氯芬酸可能會抑制子宮收縮並延遲分娩。
由於受乳嬰兒可能因雙氯芬酸而產生嚴重不良反應，應根據該藥對母親的重要性決定停止哺乳或停藥。
兒童用藥
14歲以下兒童不推薦使用本品。
老年用藥
年老體弱及體重較低者應降低本品用量。
藥物相互作用
1. 當與鉀製劑、地高辛類藥物聯合使用時，雙氯芬酸血漿濃度可能升高。
2. 各種非甾體抗炎藥易抑制利尿藥的活性，當與含鉀的利尿藥合併治療時，可能提高血清中K+水平，所以在該種治療過程中應進行K水平監測。
3. 與不同的非甾體抗炎藥或糖皮質激素合併用藥時都可能增加副作用發生率。
4. 雖然臨床研究結果未顯示雙氯芬酸與抗凝血藥有相互影響，但在個別報告中表明當雙氯芬酸與抗凝藥合用時有出血的危險。在進行上述治療時應對病人進行嚴格的檢查，與其它非甾體抗炎藥一樣，雙氯芬酸在高劑量用藥(200mg)時可能出現短暫的（暫時）抑制血小板凝集的作用。
5. 臨床研究表明當雙氯芬酸與抗糖尿病藥合用不影響其臨床效果，但有個例報告顯示，在抗糖尿病藥的劑量有變化時，病人會相應產生低血糖或高血糖反應。
6. 在氨甲喋呤給藥前及給藥後的24小時內聯合套用非甾體抗炎藥，必須注意，因為此時氨甲喋呤的血藥濃度可能上升，同時氨甲喋呤的毒性會增加。
7. 非甾體抗炎藥對腎前列腺素作用可能增加環孢菌素A的腎毒性。
藥物過量
非甾體抗炎藥急性中毒處理包括兩個方法，支持療法和對症療法，還未見雙氯芬酸過量用藥中毒的典型臨床病例。
中毒治療方法如下：
過量用藥後洗胃或用活性炭治療的方法可及時中止患者對藥物的吸收。對於複雜的毒性作用，如血壓下降、腎衰、驚厥、胃腸道反應及呼吸抑制則必須採用支持療法和對症治療。
藥理毒理
藥理作用
本品為非甾體類抗炎藥，其活性成分為雙氯芬酸（與雙氯芬酸鈉相同），主要通過抑制前列腺素合成而產生鎮痛、抗炎、解熱作用。
毒理研究
目前尚無雙氯芬酸鉀的毒理研究資料，雙氯芬酸鈉口服製劑的毒理研究結果如下：
遺傳毒性 小鼠淋巴瘤細胞點突變試驗、Ames試驗、小鼠顯性致死試驗、精原細胞染色體畸變試驗和中國倉鼠染色體畸變試驗結果均為陰性。
生殖毒性雙氯芬酸鈉經口給藥劑量達4mg/kg/日（24mg/m/日）時，對雌、雄大鼠生育力無影響。小鼠、大鼠和兔經口給予雙氯芬酸鈉，劑量分別達20mg/kg/日(60mg/m/日)、10mg/kg/日(60mg/m/日)和10mg/kg/日(80mg/m/日)時，儘管可誘發母體毒性和胚胎毒性，但未見致畸作用。大鼠的母體毒性表現為難產、分娩延遲、出生時低體重及生長緩慢、仔鼠存活率降低。雙氯芬酸可透過小鼠和大鼠的胎盤屏障。
致癌性 在大鼠的長期致癌性試驗中，雙氯芬酸鈉給藥劑量達2mg/kg/日(12mg/m/日，約與臨床劑量相當)時，未見腫瘤發生率增加；中劑量組（0.5mg/kg/日，即3mg/m/日）雌性大鼠良性乳房纖維腺瘤的發生率略有增加（高劑量組雌鼠死亡率過高），但對於此種常見大鼠腫瘤，該增加無顯著意義。在為期2年的小鼠致癌性試驗中，雌、雄小鼠給藥劑量分別達1mg/kg/日(3mg/m/日)和0.3mg/kg/日(0.9mg/m/日)時，未見雙氯芬酸鈉有致癌性。
藥代動力學
本品口服後吸收迅速，口服本品50mg，約0.63±0.57小時，血藥濃度達峰值，本品蛋白結合率為99.7%，大約半數的活性物質，經過首過效應在肝內代謝，本品大約60%以代謝物形式從尿中排泄，少於1%以原形藥排出，其餘的藥物從膽汁排出。
貯藏
遮光，密封保存。
有效期
暫定二年。
