陝西省中藥製劑中試GMP工藝工程技術研究中心依託西安新通藥物研究有限公司組建,於2012年9月通過國家新版GMP認證,並於2012、2015年兩次被評為“重點支持優秀工程中心”。
基本介紹
- 中文名:陝西省中藥製劑中試GMP工藝工程技術研究中心
- 依託單位:西安新通藥物研究有限公司
研究方向,科研成就,
研究方向
陝西省中藥製劑中試GMP工藝工程技術研究中心主要針對中藥製劑在生產和套用中存在的穩定性、有效性、安全性、依從性等四大共性問題,解決藥物製劑實驗室小試工藝與工業化規模生產之間的瓶頸問題,實現技術轉化跨越式發展提供專業化、特色化公共服務,同時積極開展新藥研究開發及技術轉讓服務,為藥品生產工藝向工程化、集約化、產業化轉化提供技術支撐。
科研成就
陝西省中藥製劑中試GMP工藝工程技術研究中心積極開展醫藥專業技術服務並取得了豐碩的成果:1、累計實現技術轉讓、成果轉化58項,契約金額累計達2.9億多元,累計繳稅價額1700多萬元,其中省內轉化31項,轉讓契約金額1.8億餘元。2、工程中心創建了三個技術平台:肝靶向創新藥物研發平台、微管抑制劑抗癌新藥研究平台、無針無痛自助注射給藥技術平台。3、工程中心在國際合作及人才引進方面發揮了重要作用,為了將世界最佳標準藥物引進中國市場,同時促使中國開發藥物走向世界,在美國加州Los Altos Hills成立了由全資控股、華人高管組建新藥研發機構Chiva公司。4、工程中心累計承擔科研項目25項,其中國家重大新藥創製項目7項、科技部中小型企業創新基金2項、省級課題10項、市級課題6項。獲得國家授權專利25項,臨床批件59個。