限菌製劑

基本介紹

  • 中文名:限菌製劑
  • 允許:一定量的微生物存在
  • 規定:控制菌存在的製劑
  • 廣義:後者限制染菌的種類與數量
限菌製劑是指允許一定量的微生物存在,但不得有規定控制菌存在的製劑,如口服製劑不得含有大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等有害菌。廣義的講,不論是無菌製劑還是非無菌製劑都有染菌的限度規定,前者要求不得檢出活菌,後者限制染菌的種類與數量。

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