降壓物質檢查法

降壓物質檢查法。精密稱取磷酸組胺對照品適量,按組胺計算,加水溶解使成每1ml中含1.0mg的溶液,分裝於適宜的容器內,4~8℃貯存,如無沉澱析出,可在3個月內使用。

基本介紹

  • 中文名:降壓物質檢查法
  • 所屬學科:藥學
配製,對照品稀釋液,供試品溶液,檢查法,

配製

對照品稀釋液

臨用前,精密量取組胺對照品溶液適量,用氯化鈉注射液配成每1ml中含組胺0.5μg的稀釋液。

供試品溶液

按正文規定的劑量,配成適當濃度的供試品溶液;試驗時,一般要求供試品溶液與對照品稀釋液的注入體積應相等。

檢查法

取健康無傷、體重2kg以上的貓(或體重5kg以上的狗),雌者無孕,用適宜的麻醉劑(如巴比妥類)麻醉後,固定於保溫手術台上,分離氣管並插入插管以使呼吸暢通,必要時可行人工呼吸。在一側頸動脈插入連線測壓計的動脈套管,管內充滿適宜的抗凝劑溶液,以記錄血壓,也可用其他適當儀器記錄血壓。在一側股靜脈內插入靜脈插管,供注射藥液用。試驗中應注意保持動物體溫。全部手術完畢後,將測壓計調節到與動物血壓相當的高度(一般為13.3~16.0kPa),開啟動脈夾,待血壓穩定後,即可進行藥液注射。各次注射速度應相同,每次注射後立即注入一定量的氯化鈉注射液,相鄰兩次注射的間隔時間應一定(3~5分鐘),每次注射應在前一次反應恢復穩定以後進行。自靜脈輪流注入上述對照品稀釋液,劑量按動物體重每1kg注射組胺0.05μg、0.1μg及0.15μg,每個劑量應各重複2~3次,如0.1μg劑量所致的血壓下降值均不小於2.67kPa,同時相應各劑量所致反應的平均值有差別,可認為該動物的靈敏度符合規定。
取對照品稀釋液按動物體重每1kg注射組胺0.1μg的劑量(ds),供試品溶液按正文中規定的劑量(dT),照下列次序注射一組4個劑量:ds、dT、dT、ds。然後以第一與第三、第二與第四劑量所致的反應分別比較;如dT所致的反應值均不大於ds所致反應值的一半,即認為供試品的降壓物質檢查符合規定。否則應按上述次序繼續注射一組4個劑量,並按相同方法分別比較兩組內各對ds、dT劑量所致的反應值;如dT所致的反應值均不大於ds所致的反應值,仍認為供試品的降壓物質檢查符合規定;如dT所致的反應值均大於ds所致的反應值,即認為供試品的降壓物質檢查不符合規定;否則應另取動物複試。如複試的結果仍有dT所致的反應值大於ds所致的反應值,即認為供試品的降壓物質檢查不符合規定。
所用動物經靈敏度檢查如仍符合規定,可繼續用於降壓物質檢查。

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