長源雪安（琥珀醯明膠注射液），適應症為本品為膠體血漿代用品。適用於下述情況：·低血容量時的膠體性容量補充劑；·血液稀釋；·體外循環(心肺機、人工腎)；·預防脊髓或硬膜外麻醉後可能出現的低血壓。
基本介紹
- 藥品名稱：長源雪安
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：血容量擴充劑
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,
成份
本品為含4%琥珀醯明膠(改良液體明膠)的血漿替代液。
1000ml溶液含：
琥珀醯明膠(改良液體明膠) 40.00g
氯化鈉 7.01g
電解質：
Na[sup]+[/sup] 154mmol/L
CL[sup]-[/sup] 120mmol/L
1000ml溶液含：
琥珀醯明膠(改良液體明膠) 40.00g
氯化鈉 7.01g
電解質：
Na[sup]+[/sup] 154mmol/L
CL[sup]-[/sup] 120mmol/L
性狀
本品為微黃色、稍帶粘性的澄明液體，有時顯輕微的乳光；味鹹。
適應症
本品為膠體血漿代用品。適用於下述情況：
·低血容量時的膠體性容量補充劑；
·血液稀釋；
·體外循環(心肺機、人工腎)；
·預防脊髓或硬膜外麻醉後可能出現的低血壓。
·低血容量時的膠體性容量補充劑；
·血液稀釋；
·體外循環(心肺機、人工腎)；
·預防脊髓或硬膜外麻醉後可能出現的低血壓。
規格
500ml：20g。
用法用量
經靜脈輸注，劑量和速度取決於病人的實際情況，如脈搏、血壓、外周組織灌注量、尿量等，必要時可加壓輸注。快速輸注時應加溫液體，但不超過37℃。如果血液或血漿丟失不嚴重，或術前或術中預防性治療，一般1～3小時內輸注500～1000ml；低血容量休克，容量補充和維持時，可在24小時內輸注10～5L(但紅細胞壓積不應低於25%，年齡大者不應低於30%，同時避免血液稀釋引起的凝血異常)；嚴重急性失血致生命垂危時，可在5～10分鐘內加壓輸注500ml，進一步輸注量視缺乏程度而定。
不良反應
偶有過敏反應，可出現輕微蕁麻疹。本品引起嚴重不良反應的發生率在1/6000和1/13000之間，由血管活性物質釋放引起。病人通常表現為變態反應。如病人已處於過敏狀態，如哮喘，則出現反應的機會增加，程度也會加重，應慎用。
一旦出現過敏反應，應立即停止輸注，並根據病人情況做相應處理：
·更換容量替低液；
·抬高雙腿；
·增加供氧；
·監測電解質及酸鹼平衡；
·給予腎上腺素(1：1000濃度0.5～1.0ml肌注，必要時每15分鐘重複一次或1：10000濃度5～10ml緩慢靜滴)；
·大劑量腎上腺皮質激素(如潑尼松龍250～1000mg)；
·可使用抗組胺藥(如：氯苯那敏10～20mg緩慢靜滴)；
·鈣劑(小心病人服過強心苷)；
·必要時可用利尿劑加快液體排出。
一旦出現過敏反應，應立即停止輸注，並根據病人情況做相應處理：
·更換容量替低液；
·抬高雙腿；
·增加供氧；
·監測電解質及酸鹼平衡；
·給予腎上腺素(1：1000濃度0.5～1.0ml肌注，必要時每15分鐘重複一次或1：10000濃度5～10ml緩慢靜滴)；
·大劑量腎上腺皮質激素(如潑尼松龍250～1000mg)；
·可使用抗組胺藥(如：氯苯那敏10～20mg緩慢靜滴)；
·鈣劑(小心病人服過強心苷)；
·必要時可用利尿劑加快液體排出。
禁忌
下列情況禁用：
·對本品有過敏反應的病人；
·有循環超負荷、水瀦留、嚴重腎功能衰竭、出血傾向、肺水腫情況者。
·對本品有過敏反應的病人；
·有循環超負荷、水瀦留、嚴重腎功能衰竭、出血傾向、肺水腫情況者。
注意事項
·心力衰竭可能伴有循環超負荷者，此時輸液時應緩慢進行。
·對水分過多、腎衰、有出血傾向、肺水腫、鈉或鉀缺乏以及對輸液成份過敏等病人要慎用。
·失血量超過總量25%時，應輸全血或紅細胞。
·使用本品不會干擾交叉配血。
·本品含鈣量、含鉀量低，可用於洋地黃化的病人或腎功能較差的病人。
·輸注本品期間下列化驗指標可能不穩定：血糖、血沉、尿液比重、蛋白、雙縮脲、脂肪酸、膽固醇、果糖、山梨醇脫氫酶。
·容器如有破裂或液體出現混濁應丟棄不用，插入輸液器前進針處應消毒。
·本品一旦封口開啟，應在4小時內使用，任何未用完之藥液均不可再用。
·對水分過多、腎衰、有出血傾向、肺水腫、鈉或鉀缺乏以及對輸液成份過敏等病人要慎用。
·失血量超過總量25%時，應輸全血或紅細胞。
·使用本品不會干擾交叉配血。
·本品含鈣量、含鉀量低，可用於洋地黃化的病人或腎功能較差的病人。
·輸注本品期間下列化驗指標可能不穩定：血糖、血沉、尿液比重、蛋白、雙縮脲、脂肪酸、膽固醇、果糖、山梨醇脫氫酶。
·容器如有破裂或液體出現混濁應丟棄不用，插入輸液器前進針處應消毒。
·本品一旦封口開啟，應在4小時內使用，任何未用完之藥液均不可再用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
有關妊娠或哺乳婦女套用本品的資料不多，不過迄今尚未觀察到對胎兒有影響。但是仍存在很低的過敏反應危險，故套用時應權衡利弊。
兒童用藥
需遵醫囑。應將藥品放在兒童不能觸及之處。
老年用藥
應控制經細胞壓積不低於30%，並注意防止循環超負荷。
藥物相互作用
1.本品與含枸櫞酸的抗凝劑全血或血漿或血液製品有良好的相容性。本品與其他藥物是否具有相容性尚不明確。
2.血液、電解質和碳水化合物溶液可與本品一起經同一管道輸注。
3.脂肪乳不可經相同輸液器與本品同時輸入。
4.其他水溶性藥物(如血管活性藥，巴比妥鹽類，肌松藥，皮質類甾醇和抗菌素)一般是可以與本品一起輸入的，但不主張一起輸注。
2.血液、電解質和碳水化合物溶液可與本品一起經同一管道輸注。
3.脂肪乳不可經相同輸液器與本品同時輸入。
4.其他水溶性藥物(如血管活性藥，巴比妥鹽類，肌松藥，皮質類甾醇和抗菌素)一般是可以與本品一起輸入的，但不主張一起輸注。
藥物過量
如果血液稀釋過量，則應對症處理。
藥理毒理
本品靜脈輸入能增加血漿容量，使靜脈回流量、心輸出量、動脈血壓和外周灌注增加，本品所產生的滲透性利尿作用有助於維持休克病人的腎功能。本品的容量效應相當於所輸入量，即不會產生內源性擴容效應。
本品以下的綜合作用有助於改善對組織的供氧：
1.本品的相對黏稠度與血漿相似，所產生的血液稀釋作用降低血液相對黏稠度，改善微循環，增加心輸出量，加快血液流速。
2.輸入本品減少經細胞壓積、影響血液供氧能力，然而，由於血液黏稠度降低，微循環改善，減少心臟負荷，使心輸出量增加心肌耗氧量不增加。因此輸入本品所產生的總體效果是增加了氧的運輸(如果紅細胞壓積不低於25%，年齡大者不低於30%)。
3.再者，本品的膠體滲透壓防止和減少組織水腫，而後者往往限制組織的氧氣利用。外周組織缺氧時，血紅蛋白對氧的釋放會增加，有利於對組織供氧。
本品以下的綜合作用有助於改善對組織的供氧：
1.本品的相對黏稠度與血漿相似，所產生的血液稀釋作用降低血液相對黏稠度，改善微循環，增加心輸出量，加快血液流速。
2.輸入本品減少經細胞壓積、影響血液供氧能力，然而，由於血液黏稠度降低，微循環改善，減少心臟負荷，使心輸出量增加心肌耗氧量不增加。因此輸入本品所產生的總體效果是增加了氧的運輸(如果紅細胞壓積不低於25%，年齡大者不低於30%)。
3.再者，本品的膠體滲透壓防止和減少組織水腫，而後者往往限制組織的氧氣利用。外周組織缺氧時，血紅蛋白對氧的釋放會增加，有利於對組織供氧。
藥代動力學
本品在血液循環的消除顯示多項消除曲線，半衰期為4小時，琥珀醯明膠分子的排泄90%通過腎，5%通過糞便。動物實驗顯示在網狀內皮系統的滯留時間為24-48小時，未排除的部分通過蛋白水解作用破壞，破壞作用非常有效，即使是腎衰竭也不會產生蓄積。
貯藏
在25℃以下保存。
包裝
玻璃輸液瓶，500ml/瓶
有效期
暫定24個月。
批准文號
國藥準字H20041992
生產企業
吉林省長源藥業有限公司
