長春胺緩釋膠囊

長春胺緩釋膠囊，適應症為本品用於治療衰老期心理行為障礙(如警覺性和記憶力喪失、頭暈、耳鳴、時間與空間定向力障礙、失眠)。也可用於急性腦血管病及腦外傷后綜合征。眼科方面：可用於治療缺血性視網膜疾病。耳、鼻、喉科方面：可用於治療耳蝸前庭疾病。

基本介紹

• 藥品名稱：長春胺緩釋膠囊
• 藥品類型：處方藥
• 用途分類：腦血管藥

成份

主要成份為長春胺。
化學名稱：（3α，4β，16α）-14，15-二氫-14-羥基象牙烯寧-14-羧酸甲酯。
化學結構式：

分子式：C₂₁H₂₆N₂O₃
分子量：354.45

性狀

本品為硬膠囊，內容物為白色球形微丸。

適應症

本品用於治療衰老期心理行為障礙(如警覺性和記憶力喪失、頭暈、耳鳴、時間與空間定向力障礙、失眠)。也可用於急性腦血管病及腦外傷后綜合征。
眼科方面：可用於治療缺血性視網膜疾病。耳、鼻、喉科方面：可用於治療耳蝸前庭疾病。

規格

30mg/粒

用法用量

口服，一次一粒，一日二次，早晚各服一粒，最好飯後服用。

不良反應

上市後監測中發現的不良反應主要為：

1.消化系統：噁心、嘔吐、消化不良、腹痛、腹瀉、口乾、胃部不適、便秘、肝酶升高。

2.神經系統和精神障礙：頭痛、嗜睡。

3.皮膚及其附屬檔案：多形性紅斑、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、出汗增加。

4.心血管系統：心悸、QT間期延長、室性心律失常、低血壓、紫癜。

5.其他：乏力、胸悶。

國外有使用該藥引起尖端扭轉型室性心動過速的病例報導。

禁忌

以下患者禁用本品：

1.對長春胺過敏者；

2.緩釋膠囊含有乳糖和糖微球。患有罕見遺傳性疾病的患者，例如半乳糖不耐受、果糖不耐受、乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收不良綜合徵或蔗糖-異麥芽糖酶缺乏症；

3.顱內腫瘤（或與顱內壓增高有關的疾病）患者；

4.腦血管意外出血期患者；

5.嚴重電解質紊亂（低鉀血症或高鉀血症）和QT間期延長患者。

注意事項

1.使用本品可能引起心律失常。低血鉀、高血鉀和QT間期延長是誘發心律失常的風險因素，若患者存在以上情況，應避免使用本品。

2.有心臟病發作、器質性心臟病或心臟衰竭的患者應慎用本品。在這些情況下，起始治療時建議使用最小劑量作為起始劑量並對患者心電圖進行密切監測。

3.使用本品長期治療時，應定期監測患者肝功能。

4.使用本品可能對駕駛和機器操作能力造成影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.由於沒有孕期暴露於長春胺的相關臨床資料，孕期婦女不應使用本品，除非其對患者的獲益大於其潛在風險。

2.由於沒有哺乳期暴露於長春胺的相關臨床資料，哺乳期婦女不應使用本品，除非其對患者的獲益大於其潛在風險。

兒童用藥

兒童使用本品的安全性尚不明確。

老年用藥

老年人使用本品的安全性參見【不良反應項】和【注意事項】。

藥物相互作用

1.使用本品時，應避免同時合用可能誘發尖端扭轉型室性心動過速的藥品，例如氨磺必利片等。

2.本品是從長春花中分離得到的一種生物鹼。CYP3A4抑制劑伊曲康唑與長春花生物鹼聯合套用時，可致長春花生物鹼血藥濃度升高。同時給予伊曲康唑和長春花生物鹼（例如長春胺）的患者應密切監測本品的血藥濃度。

藥物過量

若發生過量，建議對患者進行密切的臨床觀察和心電圖監測，並進行對症治療和生命支持治療。長春胺沒有特定的解毒劑。

藥理毒理

本品是從小蔓長春花中分離得到的一種生物鹼，能夠提高神經元對葡萄糖和循環氧的利用能力，擴張腦血管和毛細血管，改善腦血流量。

藥代動力學

據資料報導，每次服藥後血藥濃度保持100ng/ml以上可達12小時。

貯藏

密封、乾燥處保存。

包裝

鋁塑。6粒/板，10粒/板，12粒/板，1板/盒。

有效期

36個月。

執行標準

國家藥品標準WSI-（X-267）-2003Z