鐵血龍

【藥品名稱】鐵血龍注射液

【英文或拉丁名】

Iron Dextran Injection

【漢語拼音】

Youxuantanggan Tie Zhusheye

【主要成分】

右旋糖酐氫氧化鐵複合物

【結構式及分子式、分子量】分子量：表觀分子量為165，000。

【性狀】

本品為深棕色的膠體溶液。

【藥理毒理】

單劑量給藥毒性：小鼠口服和靜脈注射鐵血龍的LD50均大於2500mg/kg。年齡為6-8周的MF1小鼠、Porton大鼠和沙土鼠皮下注射高劑量的鐵製劑（10mg/10g），6周后在大鼠和小鼠的肝臟中未發現鐵在星狀竇周細胞聚集的現象，肝臟也未出現纖維化現象。給雄性C57BL/10小鼠單劑量腹腔注射12mg鐵血龍，9周后小鼠肝臟的小葉體無損傷出現。多劑量給藥毒性：對大鼠和家兔給予總劑量為20mg/kg鐵的多劑量研究發現，在低劑量組中無顯著的損傷出現，在大鼠的高劑量組中與對照組相比，大鼠體重有所增加，肝臟出現腫大，但未導致肝功能的損傷。給年齡10個月的Beagle狗每周2次每次相當於50mg/kg鐵的鐵血龍，共持續5周，結果顯示，對肝臟的影響與其他動物相似，但在鞏膜出現色斑。對Spraque-dawley小鼠短期給予大劑量鐵血龍（100mg/kg鐵共7天），對動物肝臟進行解剖組織學研究，發現在肝細胞中出現鐵的沉積，但未見對肝細胞的損害。肝細胞中鐵的濃度有明顯增加與肝細胞中脂類過氧化物和聚胺氧化酶活性增加有關。無證據表明本品對生殖能力有毒性作用、致畸、致突變和致癌作用。

【藥代動力學】

鐵血龍靜脈滴注後，能被網狀內皮系統細胞攝取，特別是在肝臟和脾臟中。鐵能緩慢地釋放並結合於蛋白。6～8周后可觀察到造血功能增強。循環鐵的血漿半衰期為5小時，總鐵（結合的和循環的）半衰期為20小時。肌內注射後，鐵血龍從注射部位被吸收入毛細血管和淋巴系統。循環鐵被網狀內皮系統細胞吞噬，將分解成鐵和右旋糖酐。鐵能立即與蛋白結合形成血鐵黃素或鐵蛋白，還有少部分形成轉鐵蛋白。這種鐵在生理調節下可補充血紅蛋白和消耗鐵儲備。肌內注射鐵血龍，大部分在72小時內被吸收，大多數剩餘的鐵在隨後的3～4周被吸收。鐵不易從機體中被清除，過量蓄積可能會有毒性。該複合物分子較大（165,000Da），不易通過腎清除。少量的鐵能通過尿液和糞便清除。右旋糖酐可以被代謝和消除。

【適應症】

適用於不能口服鐵劑或口服鐵劑治療不滿意的缺鐵病人。

【用法與用量】

鐵血龍溶液可肌肉、靜脈注射或靜脈滴注。每天100-200mg鐵，根據補鐵總量確定，一周2-3次。

【不良反應】

急性過敏反應表現為呼吸困難、潮紅、胸痛和低血壓。發生率約0.7%。緩慢靜脈注射可降低急性嚴重反應。過敏反應一般出現在給予試驗劑量時間內。最常見的不良反應是皮膚搔癢（1.5%），呼吸困難（1.5%）。其它副反應有胸痛（1.0%），噁心（0.5%），低血壓（0.5%），淋巴結腫大（0.5%），消化不良（0.5%），腹瀉（0.5%），潮紅（0.3%），頭痛（0.3%），心臟停搏（0.2%），關節肌肉疼痛（0.2%）等。偶有注射部位的靜脈疼痛和感染的報導。

鐵血龍

基本介紹

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