鏈霉蛋白酶顆粒，用於胃鏡檢查時溶解去除胃內粘液。.
基本介紹
- 藥品名稱：鏈霉蛋白酶顆粒
- 漢語拼音：Lian Mei Dan Bai Mei Ke Li
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成分為鏈霉蛋白酶，是灰色鏈黴菌（Streptomyces Griseus）產生的蛋白水解酶。
性狀
本品為白色至淡褐色顆粒，微有特異的氣味。
適應症
用於胃鏡檢查時溶解去除胃內粘液。
規格
20000單位
用法用量
在胃鏡檢查前的15～30分鐘，將20000單位的鏈霉蛋白酶（1袋）和1克碳酸氫鈉加入50～80ml飲用水（20-40℃）中，振搖溶解後，口服。
不良反應
國外臨床研究文獻報導，4207例進行胃鏡檢查的病例中，共發生不良反應有15件（9例，0.21%），其中胃內出血2件（0.05%）。
（1）嚴重不良反應
可能出現休克、過敏症狀（呼吸困難、全身潮紅、浮腫等），發生頻率不明。遇到此情況需仔細觀察，確認後停止用藥，及時適當處置。
（2）其他不良反應
消化系統：胃出血（胃潰瘍部位、息肉等病變部位出血），發生率小於0.1%；
過敏反應：偶見皮疹、發紅等。
（1）嚴重不良反應
可能出現休克、過敏症狀（呼吸困難、全身潮紅、浮腫等），發生頻率不明。遇到此情況需仔細觀察，確認後停止用藥，及時適當處置。
（2）其他不良反應
消化系統：胃出血（胃潰瘍部位、息肉等病變部位出血），發生率小於0.1%；
過敏反應：偶見皮疹、發紅等。
禁忌
1.胃內活動性出血患者。
2.對本製劑成份過敏者。
2.對本製劑成份過敏者。
注意事項
1.慎用
（1）疑有胃內出血的患者。
（2）凝血異常的患者。
（3）嚴重肝腎功能不全的患者。
2.使用時的注意事項
（1）本品在進行內鏡檢查前可作為常規服用。
（2）本品在酸性條件下不穩定，需和1克碳酸氫鈉同時服用。
（3）本品用水溶解後直接服用。
（4）在服用本品後將體位變換成臥位，可以使效果更佳。
（1）疑有胃內出血的患者。
（2）凝血異常的患者。
（3）嚴重肝腎功能不全的患者。
2.使用時的注意事項
（1）本品在進行內鏡檢查前可作為常規服用。
（2）本品在酸性條件下不穩定，需和1克碳酸氫鈉同時服用。
（3）本品用水溶解後直接服用。
（4）在服用本品後將體位變換成臥位，可以使效果更佳。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。
兒童用藥
未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。
老年用藥
無特殊說明，請遵醫囑。
藥物過量
未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品為蛋白分解酶，通過切斷胃粘液的主要成分粘蛋白的肽鍵，溶解去除胃粘液。
1.降低粘蛋白的粘度（體外）
鏈霉蛋白酶在pH值為7.0～10.0的範圍內具有降低明膠和粘蛋白粘度的作用，與其他蛋白分解酶相比，降低胃粘液中粘蛋白的作用最強。
2. 溶解去除犬胃粘液作用的研究（體內）
犬的胃內窺鏡檢查結果顯示，胃黏膜表面附著的粘液減少量以及胃黏膜影像的清晰度均與鏈霉蛋白酶的用量（0，5000，20000單位/只）呈正相關性。當用量為20000單位/只時，在全胃範圍內均未見粘液附著，胃黏膜影像清晰，易於識別黏膜表面的細微狀況。
3.降低人體胃粘液的粘度（體外）
100及300單位/ml的鏈霉蛋白酶分別可以使患者的胃粘液粘度降低43.1%和68.3%。
1.降低粘蛋白的粘度（體外）
鏈霉蛋白酶在pH值為7.0～10.0的範圍內具有降低明膠和粘蛋白粘度的作用，與其他蛋白分解酶相比，降低胃粘液中粘蛋白的作用最強。
2. 溶解去除犬胃粘液作用的研究（體內）
犬的胃內窺鏡檢查結果顯示，胃黏膜表面附著的粘液減少量以及胃黏膜影像的清晰度均與鏈霉蛋白酶的用量（0，5000，20000單位/只）呈正相關性。當用量為20000單位/只時，在全胃範圍內均未見粘液附著，胃黏膜影像清晰，易於識別黏膜表面的細微狀況。
3.降低人體胃粘液的粘度（體外）
100及300單位/ml的鏈霉蛋白酶分別可以使患者的胃粘液粘度降低43.1%和68.3%。
藥代動力學
本品為酶類製劑，幾乎不吸收入血。
動物實驗結果顯示，SD大鼠口服鏈霉蛋白酶20000單位/kg，Tmax為30min，Cmax為0.00196單位/ml，AUC為0.0059單位/ml•hr。
動物實驗結果顯示，SD大鼠口服鏈霉蛋白酶20000單位/kg，Tmax為30min，Cmax為0.00196單位/ml，AUC為0.0059單位/ml•hr。
貯藏
10-25℃密封保存。
包裝
鋁塑（聚酯/鋁/聚乙烯）複合袋，60袋/盒，4袋/盒，1袋/盒。
有效期
24個月
執行標準
YBH01602011
