金花清感方,是中國研製的一種有效治療甲型H1N1流感的新中藥。目前,該藥正在按中藥新藥審批標準和流程,進行新藥開發研究工作,爭取在最短的時間內向全國、全世界推廣。
基本介紹
藥品簡介,藥物功效,藥物價格,推廣影響,預防意義,
藥品簡介
金花清感方基礎研究由中國3家權威機構組成,即中國中醫科學院中藥研究所、中國醫學科學院實驗動物研究所和北京工業大學生命科學與生物工程學院。他們一起採用國際公認通用評價指標及甲型H1N1流感病毒毒株,用體外與體內實驗相結合的方法進行研究,歷時近5個月。
“金花清感方”中藥方可縮短患者的發熱時間,改善患者呼吸道症狀,在治療過的病人中尚未發現不良反應;治療甲型流感患者效果明顯。
主要成分
由於該藥物正處於專利申請保護,其成分配方屬國家機密,專家只公布了部分的中藥成分:玉葉金花、金銀花、竹葉、甘草、連翹、苦桔梗等,配方用量也是保密當中。
方劑的來歷
甲型H1N1流感疫情出現全球蔓延情況後,北京市果斷啟動了突發公共衛生事件應急處置機制,並迅速整合衛生、藥監、中醫、科技等資源,集聚首都一流的中西醫科研單位和百餘名相關專家,成立了北京市中醫藥防治甲型H1N1流感工作領導小組,專門撥付1000萬元資金用於科研攻關。
中醫藥治療傳染病經驗可以上溯到千年,在季節性流感、SARS等傳染病治療中都發揮了重要作用。在治療甲型H1N1流感中,中醫藥制方篩選團隊的專家們針對疫病的流行規律及甲型H1N1流感病例的症狀特點進行了潛心研究。專家們按照中醫理論,參考《傷寒論》、《瘟疫論》等中醫經典古籍的百餘張古方治療疫病經驗,結合中醫藥治療呼吸道傳染病的統計分析資料,以具有2000多年治療發熱性傳染病歷史經驗的“麻杏石甘湯”和具有200多年治療溫熱疫病歷史經驗的“銀翹散”為基礎方,集中數十位中醫專家治療甲型H1N1流感的臨床經驗,通過全面的臨床研究實踐,優選出了治療甲型H1N1流感的二個有效方劑,隨後從通過辨證論治的反覆篩選,最終形成了“金花清感方”。
“金花清感方”基礎方之銀翹散主用成分:連翹一兩(30克) 銀花一兩(30克) 苦桔梗六錢(18克) 薄荷六錢(18克) 竹葉四錢(12克) 生甘草五錢(15克) 芥穗四錢(12克) 淡豆豉五錢(15克) 牛蒡子六錢(18克)。用於溫病初起,發熱無汗,或有汗不暢,微惡風寒,頭痛口渴,咳嗽咽痛,舌尖紅,苔薄白或薄黃,脈浮數。有辛涼透表,清熱解毒之效。
銀翹散常用於溫病範圍的各種疾病,如急性支氣管炎、肺炎、流感,百日咳、腮腺炎、麻疹、水痘、急性喉頭炎等屬外感溫邪,有肺衛症者。
另外“金花清感方”的麻杏石甘湯,主要包括麻黃6克、杏仁9克、生石膏24克、甘草6克。具有辛涼宣洩,清肺平喘的功效。
金花清感方的誕生
“中藥治療甲型流感通過專家的探索,已建構起了雛形。”中國中醫科學院副院長兼中藥研究所所長黃璐琦對記者說,但從科學的角度出發,必須要進行有效中藥篩選和評價研究。
黃璐琦介紹,他們同國內兩家著名的科研單位——中國醫學科學院實驗動物研究所以及北京工業大學生命科學與生物工程學院一起,採用國際公認通用評價指標及甲型H1N1流感病毒流行株,用體外與體內實驗相結合的方法進行研究,歷時近5個月。
“研究過程中投入科研人員65人,光使用小鼠就達4000餘只,家兔120餘只,篩選出了有效中藥。”黃璐琦介紹。
與此同時,在上述基礎研究的基礎上,北京朝陽醫院、北京地壇醫院等全國4個省市的11家醫療單位、60餘名中西醫專家通力合作,採用嚴格的循證醫學方法來評估中醫藥對甲型流感的臨床治療效果。
藥物功效
作用原理
研究結果表明中藥“金花清感方”在體外與甲型H1N1病毒膜蛋白結合,提示可直接發揮抗病毒作用;在動物體內對甲型H1N1流感病毒流行株和鼠肺適應株致小鼠肺炎均具有減輕病變的作用,且可延長動物存活時間;對家兔發熱具有解熱作用,提示可減輕其發熱症狀。
臨床效果
“金花清感方”的主治功能與甲型H1N1流感病機、證候特點及基本治法相吻合,能夠改善發熱、咽痛、咳嗽等症狀,為實施甲型H1N1流感中醫藥科技攻關提供了充分的臨床依據,通過國際通用論證方法,證實“金花清感”方是治療甲型H1N1流感的有效方藥。
和達菲比較
“金花清感方”和達菲各具特色,“金花清感方”有多個環節發生作用,抑制病毒的發病,而達菲作用肌體明確,實際上是一個抑制劑。中藥防治流感是具有非常明顯的優勢,具有完善的中醫理論進行指導,並且隨著病毒的變異和耐藥性的產生,在耐藥性方面中藥顯示出優勢。
藥物價格
值得一提的是,“金花清感方”費用十分低廉,僅為80元,無不良反應,且幾乎適應所有年齡段人群。中藥“金花清感方”醫療機構製劑的申請正在進行中,預計明年1月正式取得醫療機構製劑生產許可,在全市醫療機構中提供,供市民選擇使用。
推廣影響
“北京市已將‘金花清感方’成果在臨床上進行了推廣套用。10月底,針對兒童發病率高的問題,北京市已在20家設有中醫兒科的中醫醫院,設定了“中醫藥防治甲流專台”,並向社會公布了“金花清感方”兒童方。此外,北京市還投入7000萬元,貯備200萬人份“金花清感方”,以替代進口“達菲”。
中醫藥在治療全球性傳染病上以科學嚴謹的態度證明其結果是可信的,面對世界上治療甲型流感只有選擇“達菲”一種藥物的情況下,北京市第一時間投入中藥科研攻關,最終研發出了“金花清感方”,走出了一條中國特色防治甲型流感的自主創新之路,凸顯了中醫藥學的優勢,為全球人類提供治療甲型流感提供了新選擇。
“金花清感方”醫院製劑預計在2010年1月正式取得生產許可,北京市將隨著疫情的發展,統一加工生產,提供給民眾選擇使用。 北京市已組織多方面專家制定了金花清感開發計畫。北京相關部門已緊鑼密鼓地啟動了“金花清感方”國內與國際專利的保護程式,境內外專利申請已被國家智慧財產權局受理。
“金花清感方”還只是治療甲型流感普通患者,北京市仍將繼續深入開展中西醫結合治療重症患者的研究,為提高重症病例救治能力,降低死亡率提供中醫藥的科技支撐。
世衛組織駐華代表處高級項目管理官員司徒農博士說,甲型H1N1流感大流行的形勢下,抗病毒已經明顯,傳統中醫藥可以提供類似的治療,而且費用更低,“世衛組織歡迎中醫醫療甲型H1N1流感的臨床結果”。
由於“金花清感方”尚未開發成新藥,博物館內僅有一些包含其成分的中藥顆粒和口服液樣品。儘管如此,依然阻擋不了境外記者對中藥的好奇心,他們不時拿起中藥樣品仔細端詳。在中醫防治甲流成果展廳里,個別中文好的外國記者還詳細詢問“金花清感方”的科研過程。
預防意義
人的免疫力就像水的PH值一樣,太低或太高都是不正常的,“非典”和“甲型H1N1流感”、“羊流感”都是針對的青壯年發病。為何這樣?這是因為青壯年承載了主要的社會分工,長期處在身體亞健康狀態,破壞了自身的免疫體系,導致對抗病毒能力減弱。疾病一來襲,處於社會接觸頻繁的青壯年得病幾率當然比其他人群高多了。因此身體好不等於免疫力正常,比如說紅斑狼瘡、類風濕關節炎,哮喘、重症肝炎等就屬於免疫亢進(相當於水PH值太高),在發病前他們的身體都壯得像牛。而腫瘤、B肝、支氣管炎,經常感冒就屬於免疫低下(相當於水PH值太低),只要一接觸病毒都可以染病。只有從免疫學和社會關係學方面才能詮釋為何“非典”“甲型H1N1流感”、“羊流感”等流感會使哮喘、菸鬼、孕婦(免疫功能暫時減弱)和肥胖、心臟病和糖尿病人等比較容易轉成重症甲流等,而老年人得病的較少,易感人群學生預防得好不會集中爆發疫情的原因了。關於免疫學的相關知識比較複雜,就非一句兩句能說清道明了。不過經常日常膳食上食補香菇,枸杞,人參,小龍蝦(含抗氧化劑蝦青素,主要功能是修復身體各個器官使其正常運轉),藻類(也含自然界最強的抗氧化劑蝦青素)等食品,我們得病的幾率要小的多,即使得了也容易痊癒。
所以說人要及早預防疾患的發生,要尊崇天地人三合為一的理念,和諧人與自然的關係。不要到每次疾患大爆發的時候再去補救。