重組人表皮生長因子凝膠

成份

重組人表皮生長因子。

性狀

本品為透明凝膠劑，無色，無味。

適應症

本品適用於皮膚燒燙傷創面（淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創面)、殘餘創面、供皮區創面及慢性潰瘍創面等的治療。

規格

10萬IU(200μg)/20g/支．

用法用量

常規清創後，用生理氯化鈉溶液清洗創面，取本品適量，均勻塗於患處。需要包紮者，同時將本品均勻塗於適當大小的內層消毒紗布，覆蓋於創面，常規包紮，一日一次或遵醫囑。推薦劑量為每100cm²創面使用本品10g(以凝膠重量計)。

不良反應

本品未見嚴重不良反應。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.本品為無菌包裝，用後請即旋緊管口，以防污染．
2.本品無抗菌作用，但不會增加創面感染的機會。對感染創面，在進行創面清創的前提下，可考慮聯合使用抗菌藥物控制感染．
3.對於各種慢性刨面，如潰瘍、褥瘡等，在套用本品前，應先行徹底清創去除壞死組織，有利於本品與創面肉芽組織的充分接觸，提高療效．
4.當本品的外觀、性狀發生改變，如出現霉變、變質等現象時，應禁止使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

無禁忌。

老年用藥

無禁忌。

藥物相互作用

本品遇酒精、碘酒等，可能會使EGF變性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒消毒後，應再用生理鹽水清洗創面，然後使用本品。

藥物過量

尚不清楚。

藥理毒理

藥理作用：本品為外用重組人表皮生長因子(rhEGF)．可促進動物皮膚創面組織修復過程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成，加速創面肉芽組織的生成和上皮細胞的增殖，從而縮短創面的癒合時間．
毒理研究：
重複給藥毒性：家兔背部破損皮膚塗抹本品(6g凝膠/次，每日1次，濃度200μg/g，相當於臨床用藥濃度的20倍)，連續36天，給藥局部皮膚及各臟器均未見明顯毒性反應．本品較長時間局部套用對癒合後創面的遠期影響不清楚．
遺傳毒性和生殖毒性：尚無動物研究資料．
致癌性：研究文獻提示，EGF有促進某些腫瘤細胞生長的作用，但也有一些動物和體外研究文獻提示，EGF作為一種具有多種功能的細胞因子，可以抑制某些腫瘤細胞的生長．對於燒傷患者(尤其是較大面積燒傷時)局部較長時間使用本品的影響尚不清楚。臨床藥代動力學研究結果提示患者燒傷面積達5-10%時，給藥前、後的血清EGF水平未見明顯改變．

藥代動力學

機體對rhEGF極微量吸收，並很快通過腎臟清除，對機體內EGF水平幾乎無影響，無積蓄作用。