醫院潔淨室及相關受控環境套用規範第1部分:總則

《醫院潔淨室及相關受控環境套用規範第1部分:總則》是2017年12月1日實施的一項中國國家標準。

基本介紹

  • 中文名:醫院潔淨室及相關受控環境套用規範第1部分:總則
  • 外文名:Application specification for hospital cleanrooms and associated controlled environment—Part 1: General guidelines
  • 標準號:GB/T 33556.1-2017
  • 實施時間:2017年12月1日
  • 發布單位:中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會
  • 標準類別:衛生
編制進程,起草工作,適用範圍,

編制進程

2017年5月12日,《醫院潔淨室及相關受控環境套用規範第1部分:總則》標準發布。
2017年12月1日,《醫院潔淨室及相關受控環境套用規範第1部分:總則》標準開始實施。

起草工作

主要起草單位:中天道成(蘇州)潔淨技術有限公司 、天津市龍川淨化工程有限公司 、中國標準化協會 、解放軍總醫院 、空軍總醫院 、北京大學第三醫院 、中國醫學科學院北京協和醫院 、中國中元國際工程有限公司 、聯和承造工程有限公司 、軍事醫學科學院衛生裝備研究所 、北京天智航醫療科技股份有限公司 、深圳市麗風淨化技術有限公司 、煙臺寶源淨化有限公司 、江蘇蘇淨科技有限公司等 、防化研究院 、廣州科瑪空氣淨化有限公司 、深圳吉隆潔淨技術有限公司 、北京北方天宇建築裝飾責任公司 、無錫漢佳醫療科技有限公司 、深圳市威大醫療系統工程有限公司 、北京華億神州科技有限公司 。
主要起草人:楊子強 、祁建城 、曹晉桂 、殷曉冬 、徐火炬 、姜偉康 、張立海 、趙阿萌 、黃吉輝 、於自強 、塗有 、林向陽 、何麗 、郭莉 、周恆謹 、馬東 、李志平 、楊小兵 、陳漢清 、張曉東 、邴紹同 、潘學剛 、姜皓遐 、童廣才 、侯斌 。

適用範圍

GB/T 33556的本部分給出了醫院潔淨室及相關受控環境的驗證、運行管理與維護等規範。
本部分適用於醫院潔淨室及相關受控環境,如潔淨手術室,造血幹細胞移植病房,生殖中心,燒傷病房、ICU病房、靜脈輸液配製中心等。

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