《醫藥高等職業教育創新示範教材:醫藥行業衛生學基礎》是天津生物工程職業技術學院組織編寫的醫藥高等職業教育創新示範教材之一。教材對微生物基礎知識、藥品生產過程中衛生管理知識和要求、藥品製造車間的潔淨區作業知識以及醫藥行業常用的消毒滅菌技術等做了詳細的介紹。通過學習本教材，學生可以掌握GMP對製藥衛生的具體要求和基本技能並具備藥品生產企業的生產和衛生管理的能力，為今後進入醫藥行業打下堅實的基礎。
基本介紹
- 書名：醫藥行業衛生學基礎
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- 頁數：165頁
- 開本：16
- 品牌：中國醫藥科技出版社
- 作者：李榆梅 韓璐
- 出版日期：2012年9月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：7506756064, 9787506756068
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《醫藥高等職業教育創新示範教材:醫藥行業衛生學基礎》內容翔實，資料豐富，實用性強，既有教育引導，又有分析警示，可供醫藥及相關專業高職學校、成人學校作為教材使用及在職人員的培訓自學。
圖書目錄
模組一製藥衛生
任務一製藥衛生管理
一、製藥衛生基本要求
二、環境衛生管理
三、工藝衛生管理
四、人員衛生管理
任務二潔淨區作業
一、潔淨度與潔淨級別
二、潔淨區
三、清潔驗證概述
四、潔淨度驗證
五、人員作業要求
六、潔淨區的清場
任務三製藥用水
一、概述
二、潔淨廠房給水排水系統
三、工藝用水系統安裝及處理
四、GMP對製藥用水製備裝置的要求
五、製藥用水分類
六、製藥用水用途及水質要求
七、純化水的工藝
八、注射用水的工藝
九、水質線上監測
任務四空氣淨化技術
一、空氣淨化方法
二、空氣過濾器
三、空氣淨化的級別
四、潔淨室的空氣淨化
橫塊二環境微生物檢查
任務一微生物的分布與種類
一、微生物分布廣泛
二、微生物繁殖迅速
三、微生物種類繁多
四、微生物與人類的關係
五、微生物與藥品質量的關係
任務二微生物的人工培養
一、微生物生長繁殖的條件
二、微生物的人工培養
任務三培養基的配製
一、營養肉湯培養基（液體）的製備
二、肉湯瓊脂培養基（固體）的製備
三、肉湯半固體培養基的製備
四、高氏1號培養基（培養放線菌用）
五、沙保瓊脂培養基（培養真菌用）
六、大豆酪蛋白瓊脂培養基（TSA）培養基（空氣沉降菌、浮游茵測試用）
七、沙氏瓊脂培養基（SDA）培養基（空氣沉降茵、浮游菌測試用）
八、注意事項
九、培養基的貯藏
任務四環境控制區的微生物學監測
一、藥品生產中微生物的污染風險
二、環境監測的限度
三、環境微生物監測的方法
四、取樣
五、微生物培養
模組三消毒與滅菌技術
任務一消毒與滅菌
一、滅菌與消毒的基本概念
二、滅菌與消毒方法
任務二消毒劑的配製
一、消毒劑的作用
二、消毒劑的分類
三、消毒劑的選擇
四、消毒劑配製的操作規程
任務三清潔消毒技術
一、清潔與清潔劑
二、消毒方法與周期
三、非潔淨區消毒操作規程
四、潔淨區消毒操作規程
任務一製藥衛生管理
一、製藥衛生基本要求
二、環境衛生管理
三、工藝衛生管理
四、人員衛生管理
任務二潔淨區作業
一、潔淨度與潔淨級別
二、潔淨區
三、清潔驗證概述
四、潔淨度驗證
五、人員作業要求
六、潔淨區的清場
任務三製藥用水
一、概述
二、潔淨廠房給水排水系統
三、工藝用水系統安裝及處理
四、GMP對製藥用水製備裝置的要求
五、製藥用水分類
六、製藥用水用途及水質要求
七、純化水的工藝
八、注射用水的工藝
九、水質線上監測
任務四空氣淨化技術
一、空氣淨化方法
二、空氣過濾器
三、空氣淨化的級別
四、潔淨室的空氣淨化
橫塊二環境微生物檢查
任務一微生物的分布與種類
一、微生物分布廣泛
二、微生物繁殖迅速
三、微生物種類繁多
四、微生物與人類的關係
五、微生物與藥品質量的關係
任務二微生物的人工培養
一、微生物生長繁殖的條件
二、微生物的人工培養
任務三培養基的配製
一、營養肉湯培養基（液體）的製備
二、肉湯瓊脂培養基（固體）的製備
三、肉湯半固體培養基的製備
四、高氏1號培養基（培養放線菌用）
五、沙保瓊脂培養基（培養真菌用）
六、大豆酪蛋白瓊脂培養基（TSA）培養基（空氣沉降菌、浮游茵測試用）
七、沙氏瓊脂培養基（SDA）培養基（空氣沉降茵、浮游菌測試用）
八、注意事項
九、培養基的貯藏
任務四環境控制區的微生物學監測
一、藥品生產中微生物的污染風險
二、環境監測的限度
三、環境微生物監測的方法
四、取樣
五、微生物培養
模組三消毒與滅菌技術
任務一消毒與滅菌
一、滅菌與消毒的基本概念
二、滅菌與消毒方法
任務二消毒劑的配製
一、消毒劑的作用
二、消毒劑的分類
三、消毒劑的選擇
四、消毒劑配製的操作規程
任務三清潔消毒技術
一、清潔與清潔劑
二、消毒方法與周期
三、非潔淨區消毒操作規程
四、潔淨區消毒操作規程
