醫藥純化水系統

醫藥純化水系統採用不鏽鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。採用反滲透,EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。

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純化水水質標準

電阻率到大於或等於0.5MΩ.CM,電導率要小於或者等於2μS,氨要小於或者等於0.3μg/ml,銷酸鹽要小於或者等於0.06μg/ml,重金屬要小於或者等於0.5μg/ml。
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純化水設備採用當今最先進的RO+EDI技術,與預處理配套使用,利用反滲透原理,有效脫鹽及去除雜質;設備採用全自運控制,具有工藝先進、產水水質穩定、操作簡便、運行費用低、環保無污染、維護方便等優點。

醫藥純化水設備優勢

(1)整套系統採用全自動控制,操作簡單方便;
(2)整套設備全不銹材質,水箱採用全不鏽鋼醫藥專用水箱;
(3)配備軟水器,保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行;
(4)採用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗低降低20%;
(5)反滲透系統採用全自動方式控制,主要元件採用進口元件,穩定性高,操作簡單方便;
(6)EDI系統採用了恆壓調節系統,確保水質穩定;
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(7)採用正宗原裝進口膜堆,性能穩定,使用壽命長,並通過專業技術,確保EDI系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定;
(8)EDI流量計採用進口流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無濃水產水而對膜堆造成的損壞;
(9)EDI系統配有紫外線殺菌和膜濾器,確保EDI產水水質穩定;
(10)具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能;
(11)所有水箱採用純化水和專用水箱,並配備帶壓力式液位計,旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置;
(12)配備有臭氧殺菌保質保量,並按最佳配置設計。
設備出水水質符合2010國家藥典、美國fda純化水標準,符合GMP認證要求,因設備具有高效節能的優點,長期使用可為用戶節省很多投資。

2010版藥典標準

1.性狀 本品為無色的澄清液體;無臭,無味。
2..酸鹼度取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
3.硝酸鹽 取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鐘,溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 006%)。
4.亞硝酸鹽 取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgNO2))0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(.0000 02%)。
5.氨 取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.000 03%)。
6.電導率 電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)
7.總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄VIII R)。
8.易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。
9.不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸乾,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg。
10.重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
11.微生物限度 取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查,細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個。

工藝流程

1.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器活性炭過濾器→軟水器→保全過濾器→第一級反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保全過濾器→第一級反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保全過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

醫用領域

套用於醫用大輸液、醫藥製劑、生物製劑等的生產用水基因工程、腎透析等用水。

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