醫療器械生產經營領域安全警示教育會議是2018年9月4日常州食藥監局組織召開的會議。
為了貫徹落實中央、省市各級領導的指示和會議精神，汲取吉林長春長生疫苗案件的教訓，排查化解我市醫療器械生產經營領域可能存在的安全風險隱患，進一步落實企業的主體責任，9月4日，常州食藥監局組織召開全市醫療器械生產經營領域安全警示教育會議，常州食藥監局局長戴文龍、副局長沈曉潔出席會議，各轄市、區市場監管局負責人和監管人員、全市110家高風險醫療器械生產企業法定代表人、管理者代表和284家第三類醫療器械批發企業的法定代表人、負責人共650人參加會議。
會議播放了醫療器械生產經營環節安全隱患警示教育片，以案說法、警醒企業舉一反三、警鐘長鳴，切實落實主體責任；醫療器械監管處和稽查處負責人分別從日常監管和執法辦案兩個角度進行了風險提示，剖析了我市醫療器械質量安全風險產生的原因和防控措施；1家企業的代表分享了接受國家局飛檢全過程的切身感受，從企業角度再次提醒同行業要樹立“誠信為本，質量優先”的理念。
沈曉潔副局長在會上從企業和監管兩個角度提出三個“嚴”的要求。一是要求企業與風險點排查相結合，與主體責任的落實相結合，做到嚴肅自查。二是要求監管部門與省局三大集中行動相結合，與監管信息平台套用相結合，做到嚴格檢查。三是要求與加強辦案相結合，與信用管理、處罰到人相結合，做到嚴厲處罰，並對下一步醫療器械生產經營風險隱患排查和化解工作進行了部署。
最後，戴文龍局長就如何汲取教訓，落實企業主體責任做好下一階段工作提出三點意見。一是重申警示教育會召開的意義，通過分析研判當前醫療器械監管面臨的嚴峻形勢，解釋了“為什麼”的問題。二是明確了下一步的醫療器械生產經營監管的方向，解決了“乾什麼”的問題。三是分別要求企業做到“自查、自覺、自律”，要求監管部門做到“主動、互動、行動”，解決“怎么乾”的問題，為保障我市醫療器械生產經營秩序穩定，產品質量安全共同努力。
