醫用X射線設備是臨床套用比較多見的設備之一，其採用X射線作為檢測診斷依據，並控制X射線用於對人體組織放射檢查和放射治療的設備，能夠幫助醫生判斷患者具體的病情狀況。
基本介紹
- 中文名：醫用X射線設備
- 外文名：Medical X-ray Equipment
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發展歷史
自從1895年11月8日德國物理學家倫琴發現了X射線後，X射線在醫學上開始了越來越廣泛的套用。20世紀初產生了放射學這門新學科，開始了醫學診斷與治療的新紀元。一個多世紀以來，X射線診斷技術迅速發展並廣泛普及，為人類的疾病診斷和健康保健做出了巨大貢獻，並且始終占據電離輻射醫學套用各個分支中的最大份額。醫用X射線診斷已套用到包括普通X射線診斷，數位化X射線成像（CR，DR，DSA），X射線計算機斷層掃描（X-CT），特殊X射線診斷檢查，乳腺X射線攝影，牙科X射線攝影等方面。
基本構成
由於診治目的不同，所組成的醫用X射線設備的結構也不同。但總體來說，X射線設備由X射線發生裝置、X射線成像裝置和附屬裝置組成。
1.X射線發生裝置是指完成X線產生並對其進行控制的裝置。一般包括X射線源組件、高壓發生器及控制裝置。
2.X射線成像裝置有多種形式，例如數字成像裝置包括探測器（平板探測器、CCD探測器等）、計算機系統及圖像處理軟體等；其他成像裝置有螢光屏、膠片暗匣、影像增強器、影像電視等。
3.X射線附屬裝置是指為滿足臨床診療的需要而設計的各種與X射線發生裝置配套的設施。主要包括機械設備如檢查床、診斷床、導管床、攝影床等、各種支撐、懸吊裝置、制動裝置、保持裝置、濾線柵、濾過板、遮線器等。
分類
X射線設備發展至今種類繁多，在電磁兼容測試中衡量不同種類的X射線設備的基本性能及抗擾度測試的符合性判據也會略有區別。因此，有必要對X射線設備的分類進行梳理。按照不同的分類原則，X射線設備有多種分類方法。
1.根據影像形式不同可分為：透視X射線設備、攝影（拍片）X射線設備和透視/攝影X射線設備。
3.根據成像方式分類：傳統X射線攝影（包括使用影像增強器、X射線電視或電影設備）、計算機X射線攝影系統（computed radiography，CR）及數位化X射線成像系統（digital radiography，DR）。
4.根據結構形式分類：固定式、移動式、攜帶式。
5.按照輸出功率分類：小型、中型、大型。
工作原理及臨床套用
1.診斷 根據人體不同組織和器官對X射線的吸收程度的不同，在有一束強度均勻的X射線穿過時，其內部結構信息會根據透過水平呈現出相應的影像，有利於對疾病的及時診斷，早診斷早治療。這就是X射線在醫學中最為廣泛的套用領域，主要包括拍片和透視。
拍片 拍片檢査雖然有著對比度和清晰度較好，且能永久保存的優點，但是其拍片一次只能顯示一個部位的影像，不能觀察到器官的活動狀態。
透視 透視檢査相對而言，其檢査的領域更廣，可以通過移動患者，來從不同的角度對其進行觀察，但是卻不能將病變的影像記載下來，不利於病變部位的復査和對比，且其輻射劑量較大，對人體更易造成損害。
2.治療 通過能夠產生高劑量X射線的設備對準癌細胞進行照射，導致癌細胞的結構和細胞活性的改變，以達到殺死癌細胞以及抑制其生長擴散的作用，為放射療法治療癌症提供了可能性。
注意事項
醫用X射線在對人類疾病的預防、診治及康復中起到非常重要的作用。但X射線的套用具有兩面性，在利用其穿透能力對人類身體進行診治的同時，可能也會對人體造成損傷，因此必須重視防護問題。
1.提高工作人員與公眾的輻射防護知識與法律法規的認知，達到主動防護的目的，同時醫院管理部門制定並實施有效的輻射防護管理體系，進一步強化意識。
2.對新安裝和重大維修後的機器實行驗收檢測，把好質量關。
3.放射工作人員要嚴格執行X射線設備的維護保養制度，使X射線設備能夠在最佳狀態下工作。對使用中的機器應經常進行穩定性檢測，定期檢修維護，特別是對各種參數進行正確調整。
4.醫用X射線設備機房的禁止保護 充分利用輻射防護三要素(時間、距離、禁止)，儘可能地提高醫院X射線裝置機房的禁止性能。
5.配合監測機構與監管部門嚴格監測，防止漏測，最大限度地排除新建、擴建、改建以及老舊機房的安全隱患。
6830 醫用X射線設備
序號 | 產品類別 | 產品類別名稱 | 產品描述 | 預期用途 | 品名舉例 | 管理類別 |
1 | 醫用X射線治療設備 | 醫用X射線治療機 | 發生並控制X射線用於對人體組織放射治療的設備，該類設備具有X射線發生裝置，患者床及設備支撐裝置，過濾板等必要部分，還可能包括信號分析和顯示部分，冷卻系統，體腔治療管和治療方案程式等。 | 主要用於臨床腫瘤治療。 | X射線深部治療機 X射線淺部治療機 | Ⅲ |
2 | 醫用X射線診斷設備 | 血管造影X射線設備 | 將透過人體後已衰減未造影圖像增強，並掃描存儲作為基準圖像，注入造影劑後拍攝的圖像與基準圖像相減，僅留下含有造影劑的血管影像。該類設備具有X射線源，數位化影像接收裝置，圖像信息分析和顯示系統，導管床，便於等中心調節的X射線設備。 | 用於對心、腦血管和周圍血管等進行造影檢查和介入治療。 | C形臂血管造影機 血管造影介入治療系統 血管造影系統 血管造影X射線機 | Ⅲ |
醫用X射線定位設備 | 利用X射線的成像原理對病灶定位，以配合診斷、治療等。 | 與其他設備配合使用，主要用於醫學診斷、治療時的定位。 | 體外衝擊波碎石機用X射線機 | Ⅲ | ||
泌尿X射線 設備 | 具有X射線源，高壓發生裝置，圖像顯示系統，專用泌尿床的X射線透視攝影設備。 | 專用於婦科、泌尿科X射線透視和攝影，獲得影像以供臨床診斷。 | 泌尿X射線機 泌尿X射線設備 | Ⅲ | ||
乳腺X射線攝影設備 | 一般採用鉬或銠等材料制X射線管靶面，配合較低的管電壓來形成低能量的X射線束，配有乳腺壓迫器，影像分析和顯示系統的專用X射線攝影設備。 | 專用於對人體乳腺組織攝影，獲取組織影像供臨床診斷。 | 乳腺X射線機 乳腺X射線攝影系統 | Ⅱ | ||
口腔X射線設備 | 具有X射線源，口外影像接收器，用狹縫光闌並與X射線管和影像接收器之間相對運動配合的X射線機。 | 專用於對頜面部至口腔，部分包含對耳鼻喉部的X射線全景及體層攝影，獲得影像供臨床診斷。 | 口腔全景曲面體層X射線機 口腔頜面全景X射線機 | Ⅲ | ||
具有 X射線源，口外影像接收器，影像處理和顯示系統的口腔頜面部診斷X射線攝影系統。成像時，X射線束圍繞患者的頜面部運動獲取平面圖像，通過平面圖像進行三維重建。 | 專用於對頜面部至口腔，部分包含對耳鼻喉部的X射線攝影，可獲得三維影像，供臨床診斷。 | 口腔錐形束體層攝影設備 | Ⅲ | |||
一般採用組合機頭，口內影像接收器，可能有伸縮曲臂等的專用X射線機。 | 專用於對牙齒X射線攝影，獲得影像供臨床診斷。 | 牙科X射線機 攜帶型牙科X射線設備 | Ⅱ | |||
X射線攝影設備 | 利用從X射線管發射出的X射線穿過患者身體不同組織和器官時，對射線衰減不同的原理，將穿過患者且攜帶足夠信息的X射線投射到成像介質上，轉化為可見的平面灰度影像的通用X射線設備。該類設備具有X射線源，成像介質包括膠片、影像板、數字平板等，還可能配有患者支撐裝置等。 | 僅用於對患者的攝影，獲得單幅影像供臨床診斷。 | 醫用診斷X射線攝影設備 數位化X射線攝影設備 | Ⅱ | ||
X射線透視設備 | 利用人體不同組織和器官對射線衰減不同的原理，通過對X射線源的連續載入，在成像介質上轉化為動態影像的通用X射線設備。該類設備具有X射線源，成像介質包括螢光屏、電視系統等，還可能帶有患者支撐裝置等。 | 僅用於對患者的透視，獲得連續影像供臨床診斷。 | 遙控X射線透視機 醫用診斷X射線透視設備 數位化X射線透視系統 | Ⅱ | ||
X射線透視、攝影設備 | 兼具有X射線攝影和透視功能的通用X射線設備。該類設備具有X射線源，成像介質包括膠片、影像板、螢光屏、電視系統、數字平板等，還可能帶有患者支撐裝置等。 | 用於對患者的攝影和透視，獲得單幅或連續影像供臨床診斷。 | 醫用診斷X射線設備 數位化X射線系統 | Ⅱ | ||
移動式X射線機 | 帶有滾輪等裝置，在使用中可方便移動的通用X射線設備。 該類設備具有X射線源，成像介質包括膠片、數字平板等。 | 用於將X線機移動至病房、手術室等地，對不宜搬動的患者進行攝影或透視使用。 | 移動式X射線機 移動式X射線攝影機 床旁X射線機 | Ⅱ | ||
攜帶式X射線機 | 在使用時或使用的間隔期間，可由一個人或幾個人攜著從一個地方移到另一個地方的X射線機， 主要部件包括X射線管頭等。 | 適用於骨科或野外條件下，對四肢，或其他較小、較薄部位進行X射線臨床檢查。 | 攜帶型診斷X射線機 微型X射線機 手提式X射線透視儀 | Ⅱ | ||
胃腸X射線設備 | X射線透視攝影設備，使用時一般通過透視動態圖像鎖定感興趣區，而後用較大劑量攝影得到該區域清晰的靜態圖像。該類設備具有X射線源，高壓發生裝置，圖像顯示系統，專用胃腸床，還可能有壓迫器、點片裝置等。 | 專用於臨床胃腸道X射線透視及攝影檢查，獲得影像供臨床診斷。 | 胃腸X射線設備 胃腸造影X線機 遙控胃腸X射線系統 | Ⅱ | ||
X射線骨密度儀 | 根據不同密度的骨骼和組織對X射線的吸收程度不同，通過將接收到的帶有人體信息的數位訊號輸入電腦進行分析得出骨密度的結果。該類設備具有X射線源，探測器，信息分析和顯示系統，還可能有患者支撐裝置。 | 通過對人體的X射線衰減測量，專用於評估患者骨骼及鄰近組織的骨密度和礦物質含量，以供臨床診斷。 | 雙能X射線骨密度儀 X射線骨密度儀 全身骨密度測量儀 | Ⅱ | ||
車載X射線機 | 安裝在可移動運輸工具上的X射線機，有透視和/或攝影功能。 | 適用於機動條件下，在遠離醫院的現場開展X射線透視、攝影診斷檢查。 | 車載X射線機 | Ⅱ | ||
3 | X射線計算機體層攝影設備（CT） | X射線計算機體層攝影設備（CT） | 對不同角度的X射線透射傳輸數據進行計算機重建，生成人體的橫截面圖像，從而用於醫學診斷的X射線系統，該系統有掃描架，探測器，圖像處理系統等部分。 | 適用於頭部和/或全身體層掃描，形成橫斷面圖像和三維圖像供臨床診斷。 | X射線計算機體層攝影設備 頭部X射線CT機 全身CT機 | Ⅲ |
註：當設備所使用軟體的管理類別與設備不同時，其管理類別應採用兩者中的較高的。 | ||||||
拓展閱讀
[1]戴建京,陳曼珊.醫用X射線機的放射防護安全[J].現代醫院,2013,13(06):132-133.
[2]孟昭陽,孫智勇,金玉博.醫用X射線設備及用具標準體系研究[J].中國醫療設備,2018,33(05):147-150.
[3]劉祥銓,吳京穎,洪惠民.福州市醫用診斷X射線機攝影所致受檢者照射劑量研究[J].中國職業醫學,2015,42(06):649-652.
