序號 | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
1 | 用於心臟的治療、急救裝置 | 植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀 | Ⅲ |
2 | 有創式電生理儀器及創新電生理儀器 | 體外震波碎石機、病人有創監護系統、顱內壓監護儀、有創心輸出量計、有創多導生理記錄儀、心內希氏束電圖機、心內外膜標測圖儀、有創性電子血壓計 | Ⅲ |
3 | 有創醫用感測器 | 各種植入體內的醫用感測器 | Ⅲ |
4 | 心電診斷儀器 | 單導心電圖機、多導心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標測圖儀、心電工作站 | Ⅱ |
5 | 腦電診斷儀器 | 腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀 | Ⅱ |
6 | 肌電診斷儀器 | 肌電圖機 | Ⅱ |
7 | 其他生物電診斷儀器 | 眼動圖儀、眼震電圖儀、視網膜電圖儀、誘發電位檢測系統（含視、聽、體） | Ⅱ |
8 | 電聲診斷儀器 | 聽力計、小兒測聽計、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀 | Ⅱ |
9 | 無創監護儀器 | 心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監護儀 | Ⅲ |
病人監護儀（監護參數含心電、血氧飽和度、無創血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監護儀、呼吸功能監護儀、睡眠評價系統、分娩監護儀 | Ⅱ | ||
10 | 呼吸功能及氣體分析測定裝置 | 綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO2濃度測定儀、肺內氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀 | Ⅱ |
11 | 醫用刺激器 | 心臟工作站電刺激器 | Ⅲ |
聲、光、電、磁刺激器 | Ⅱ | ||
12 | 血流量、容量測定裝置 | 腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀 | Ⅱ |
13 | 電子壓力測定裝置 | 電子血壓脈搏儀、動態血壓監護儀 | Ⅱ |
14 | 生理研究實驗儀器 | 方波生理儀、生物電脈衝頻率分析儀、生物電脈衝分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監視器 | Ⅱ |
15 | 光譜診斷設備 | 醫用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀 | Ⅱ |
16 | 體外反搏及其輔助循環裝置 | 氣囊式體外反搏裝置 | Ⅲ |
17 | 睡眠呼吸治療系統 | Ⅱ | |
18 | 心電電極 | Ⅱ | |
20 | 心電導聯線 | Ⅰ |
