醫用膠

醫用膠屬於生物醫學特殊功能性膠粘劑，除了具有通常的膠接功能和力學功能外，還應具有生物醫學功能。

基本介紹

• 藥品名稱：醫用膠
• 屬於：生物醫學特殊功能性膠粘劑
• 功能：膠接功能和力學功能
• 定義：用來製造與人體生理環境

介紹

1.1醫用膠的定義　國際上把用來製造與人體生理環境(人體組織及血液等)相接觸的醫療用品統稱為生物醫學工程材料.在我國作為Ⅲ類醫療器械管理.

1.2醫用膠分類

廣義上講 醫用膠可分為如下三大類：

一類為適合於膠接皮膚、臟器、神經、肌肉、血管、粘
膜的膠融劑．叫做軟組織醫用膠，大多為醫用e氰基丙烯酸6B系膠和纖維蛋白
生物型膠。
另一類為適合於膠接和固定牙齒、骨筋、人體關節用的膠粘劑叫做硬
組織膠粘劑，比如骨水泥，聚甲基丙烯酸甲朗，新型基材樹脂PUPMA(順丁烯二酸酐
改件的BiS—GMA樹脂的芳香族多甲基丙烯酸聚氨酯)和粘接性偶聯劑4—META
(4—甲基丙烯醯氧乙基偏苯三酸酐酪)的CCl型牙科粘合劑等。

第三類為醫用壓敏膠，是加工製做種醫療用品，醫用材料以及衛生用品的
原材料，主要以熱熔壓敏膠為主，呈固態，各種顏色，產品有：輸液貼，醫用橡皮
膏，創可貼等。

康派特醫用膠

發展現狀

在外科手術中,抗菌、止血是基礎,對生物體組織的修復,縫、扎是兩項最基本的操作.這種方法不僅煩瑣費力，且易造成出血和新的損傷，給病人帶來更多的痛苦；對於那些找不到出血點的大面積滲血，醫生也感到束手無策。如果能用膠粘代替或部分代替縫合，用噴膠能止住小血管的滲血或封閉癌漿膜面，將是外科手術的一場革命，近百年來，人們為了尋找一種理想的醫用膠，而進行了不懈的努力。

至今人們已經研製出數千種粘合劑，但是能適合醫用的確寥寥無幾，都被嚴格的醫用指標所卡掉了。

發展歷史

1959年美國Eastman Kodak公司出品的Eastman910（α-氰基丙烯酸甲酯）瞬間粘合吸引了醫學界。

從1960年Nathan等人首先將其用於動脈吻合[1]，1972年FDA批准（α-氰基丙烯酸異丁酯）醫用後又仃止[2]，直到2003年美國強生公司向我國申請經FDA批准的《表皮粘合劑》（2-OCA）（α-氰基丙烯酸仲辛酯）（2-Octyl Cyanoacrylate）,2004年進入北京協和醫院，但因價高且僅限表皮套用，遭到冷落[3]

1963年日本厚生省批准ァロンァルファA「三共」（α-氰基丙烯酸乙/正丁酯）作為牙科用膠及外科用膠。相繼德國B.Braun公司出品的蘭色膠(Histoacry Blau)(α-氰基丙烯酸正丁酯),1994年售價為375元/0.5ml.,2000年德國Meyer-H&auml;&auml;k&Euml;公司向我國進口EPIGLU<愛必膚>人體組織粘合劑(α-氰基丙烯酸乙酯),價高冷藏僅限表皮使用.

1978 年我國自行研製的多功能快速醫用膠508 系列開始用於臨床手術。吳階平認為 醫用膠廣泛用於外科領域適應外科需要也推動了外科的發展! 。我科從2001 年至今, 已用於各種外科手術1076 例, 無膽漏, 出血, 脫落, 吻合口漏等併發症發生, 亦無創面膠本身所致的併發症, 說明創面封閉膠安全, 有效, 快速, 方便。

2.1 醫用膠由高純度α-氰基丙烯酸正丁酯(N-BCA)為主要成分. 固化時間為3-6S、膠膜封閉性能好、膠膜韌性好、聚合熱低、粘接強度大等滿足了臨床要求.

2.2完善無菌配套工具及規格

研製出得心應手的用膠工具，噴塗自如，根椐不同的臨床要求，醫生可任選相應的規格.

規格

塗抹型0.5ml/支，1.0ml/支

噴霧型1.5ml/支，2.0ml/支；腔鏡噴霧型1.5ml/支，2.0ml/支

臨床套用

由於提高了單體純度，最佳化醫用膠的綜合性能，配備了各種適用工具，使醫用膠在許多科室成為必用品，已發展成為醫用膠治療學.廣泛套用在普外、腹腔鏡、神經外、心胸、婦產、泌尿、骨科、口腔、耳鼻喉、燒傷整形等20個科室手術中.具有止血、封閉、粘合、堵漏、栓塞、防粘連、固定粉碎性骨折等作用。

腔鏡下的噴膠裝置

噴膠裝置由一種噴膠瓶與一種配合腔鏡下使用的噴膠止血噴頭組成，不用氟里昂做拋射劑；材料均由醫用聚乙烯組成，熱壓密封並經環氧乙烷滅菌分裝，使用方便，性能穩定，安全實用。

使用方法

用無菌吸膠瓶從玻璃安瓿中吸出康派特醫用膠注入噴膠瓶，接上腔鏡導管，擰緊閥頭，結紮或電凝明顯出血點，吸淨滲血滲液，使創面相對乾潔，將腔鏡導管沿腹腔鏡套管鞘插入，使噴頭距離創面5cm左右加壓噴塗，膠液3~5秒固化成膜，可立即止血。如仍有出血，可吸淨血液重複噴膠。

臨床套用

1、封閉

腹腔鏡下膽囊摘除術中的封閉：行改良式腹腔鏡下膽囊摘除術中，採用標準四孔法操作、膽囊切除、膽囊管及膽囊靜脈的處理均採用經典的方法完成。膽囊切除後，經右腋前線5mm錐鞘置入腔鏡導管，管尖距膽囊床、膽囊三角和膽囊管殘端約1.5-2.0cm處，吸盡滲血滲液，均勻噴塗。約3~5秒自然固化成膜，立即覆蓋創面，並於組織緊密結合無滲出，對膽囊床和膽囊管殘端起到止血封閉作用，可有效防止膽囊床迷走小膽管和膽囊管夾閉不全所致小膽漏的發生。術後觀察無腹腔積液、再出血、腹膜炎等發生。

2、止血

輸卵管造口術中的止血：當輸卵管開窗後滲血面較大，電凝止血會影響輸卵管再孕功能，這時可採取先鉗夾基底部止血，吸淨創面積血，待滲血面乾潔後，再噴塗醫用膠，一分鐘後再松止血鉗的辦法，效果很好。

卵巢腫瘤剝除術中的止血：腹腔鏡下手術是器械依賴性操作，止血相對困難，既延長手術時間，又容易在止血過程中事來副損傷，套用福愛樂將長噴頭從穿刺套管口送入腹腔，對準創面或出血部位，距離創面3~4cm按壓噴瓶噴出均勻膠液覆蓋創面，幾秒鐘即固化成膜，立即止血。術後無腹腔內出血、發熱等併發症出現。

3、粘合

腹腔鏡手術穿刺口的粘合：腔鏡術畢創口，注意對合皮緣，將膠液均勻塗在皮膚表面，封閉良好，可不用縫皮，使創口自然癒合，簡化了術後穿刺孔的閉合。

4、防、堵漏

腹腔鏡下闌尾切除術中的防、堵漏：通過腹腔鏡進行闌尾切除後，將腔鏡導管沿腹腔鏡套管插入至殘端處，噴膠處理，立即封閉殘端及創面，無滲血。術後無殘端漏、腹腔出血、腹膜炎等症出現。

使用方法

無菌噴膠瓶

對大面積滲血口，不用拋射劑氟里昂，在傾角60-90度之內，可將膠全部噴完，比塗抹法提高膠的套用效率1倍，消毒密封，使用方便。

無菌噴膠瓶+長噴嘴

能360度旋轉噴嘴，使噴嘴能直接伸入到手術視野中將膠水噴塗於手術區和較深的創面，發揮更好的用膠效果。

無菌噴膠瓶+腔鏡噴嘴

能360度旋轉噴嘴，沿套管鞘插入至創面，使噴嘴能直接伸入到手術視野中，方便腔鏡下噴塗使用。