《醫用手套表面殘餘粉末、水抽提蛋白質限量》是為適用於一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用丁腈橡膠檢查手套、一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套和一次性使用非滅菌橡膠外科手套而制定的標準。
2009年12月15日，《醫用手套表面殘餘粉末、水抽提蛋白質限量》由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會發布，並於2010年10月1日實施。
基本介紹
- 中文名：醫用手套表面殘餘粉末、水抽提蛋白質限量
- 頒布時間：2009年12月15日
- 實施時間：2010年10月1日
- 發布單位：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會
檔案發布,檔案全文,
檔案發布
2009年12月15日，《醫用手套表面殘餘粉末、水抽提蛋白質限量》由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會發布，並於2010年10月1日實施。
檔案全文
１ 範圍
本標準規定了醫用手套表面殘餘粉末、水抽提蛋白質的限量。
本標準適用於一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用丁腈橡膠檢查手套、一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套和一次性使用非滅菌橡膠外科手套。
２ 規範性引用檔案
下列檔案中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用檔案，其隨後所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用於本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協定的各方研究是否可使用這些檔案的最新版本。凡是不注日期的引用檔案，其最新版本適用於本標準。
ＧＢ／Ｔ２１８６９—２００８ 醫用手套表面殘餘粉末的測定（ＩＳＯ２１１７１：２００６，ＩＤＴ）
ＧＢ／Ｔ２１８７０—２００８ 天然膠乳醫用手套水抽提蛋白質的測定 改進Ｌｏｗｒｙ法（ＩＳＯ１２２４３：２００３，
ＩＤＴ）
３ 術語和定義
下列術語和定義適用於本標準。
３．１粉末 狆狅狑犱犲狉
在試驗條件下，醫用手套表面上能用水清洗去除的所有水不溶性附著物。
３．２有粉手套 狆狅狑犱犲狉犲犱犵犾狅狏犲
為便於穿戴，通常在製造過程中採用塗粉工序所生產的手套。
３．３無粉手套 狆狅狑犱犲狉犳狉犲犲犵犾狅狏犲
在手套生產過程中有意識不採用塗粉工序或雖採用塗粉工序但有意識去除粉而生產的手套。
３．４水抽提蛋白質 狑犪狋犲狉犲狓狋狉犪犮狋犪犫犾犲狆狉狅狋犲犻狀
存在於天然膠乳製品中並可用水進行抽提的蛋白質與蛋白質類似物質（如多肽）。
４ 要求
４．１ 水抽提蛋白質的限量
由天然橡膠膠乳製造的醫用手套水抽提蛋白質含量不大於２００μｇ／ｄｍ。
４．２ 表面殘餘粉末的限量
有粉醫用手套表面殘餘粉末含量不大於１０ｍｇ／ｄｍ。無粉醫用手套表面殘餘粉末含量不大於
２．０ｍｇ／只。
１
犌犅２４７８８—２００９
５ 檢驗方法
５．１ 水抽提蛋白質含量的測定
天然膠乳醫用手套水抽提蛋白質含量的測定按ＧＢ／Ｔ２１８７０—２００８中方法Ａ進行。
５．２ 表面殘餘粉末含量的測定醫用手套表面殘餘粉末的測定按ＧＢ／Ｔ２１８６９—２００８進行。
手套表面積按式（１）計算：
４×犠×犔 ……………………（１）犛＝
１０００
式中：
犛———手套表面積，單位為平方分米（ｄｍ）；
犠———手套寬度，在食指根部到拇指根部的中點位置測量，測量時，應將手套平放，單位為毫米
（ｍｍ）；
犔———手套長度，從手套中指頂端到袖口邊緣的最短距離，單位為毫米（ｍｍ）。
註：手套表面積包括四個面：手背里、外兩面，手心裡、外兩面。
根據計算出的總面積將測定的結果單位換算為ｍｇ／ｄｍ。
