《醫學研究倫理委員會通用要求》是2018年02月07日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：醫學研究倫理委員會通用要求
- 外文名：General Requirements of Medical ethics committee
- 標準編號：T/NAHIEM 6—2018
- 實施日期：2018年02月07日
- 發行時間：2018年02月07日
起草人,起草單位,適用範圍,主要內容,
起草人
梁力均 張大偉 鄭浩彬 劉曉光 劉丙魯 趙澤婷 祁國明 宋廣霞 王普玉
起草單位
國家衛生和計畫生育委員會科教司、國家衛生和計畫生育委員會醫學倫理專家委員會、全國衛生產業企業管理協會、中衛安（北京）認證中心、北京大學第三醫院、北京大學人民醫院、北京大學腫瘤醫院、北京海金格醫藥科技股份有限公司、吉林永泰藥業公司、河南博源德醫療器械公司。
適用範圍
本檔案包含了倫理委員會應具備的能力、一致性和公正性的原則與標準。
主要內容
研究的內容擬解決的關鍵問題
1、醫學研究倫理委員會管理體系的研究
2、國外醫學研究倫理審查的比較研究
3、醫學研究倫理委員會的建設及治理機制研究
4、醫學研究倫理委員會建立人員能力評價系統的研究
5、醫學研究倫理委員會建立監督機制的研究
