《醫學實驗室設計與建設基本要求》是2020年08月28日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：醫學實驗室設計與建設基本要求
- 外文名：Basic Requirements for the Design and Construction of Medical Laboratories
- 標準編號：T/NAHIEM 27—2020
- 發布日期：2020年08月28日
- 實施日期：2020年08月28日
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起草人
彭祝憲、練新廷、萬本願、祝衛平、鄧榮春、王學盛、萬林。
起草單位
全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會，南昌百特智慧型化實驗室技術有限公司，江西省臨床檢驗中心，湖北省臨床檢驗中心。
適用範圍
本標準規定了醫學實驗室的設計、分類、建築、用房、技術指標、實驗室安全、生物安全、基本裝備、送排風與空氣調節、消防、實驗室給排水、配電、施工驗收、信息安全等。本標準適用醫學實驗室的設計與建設的基本要求。
技術內容
功能分區要科學；布局流程要合理；潔污路線要清楚；預留發展要有空間；合理利用面積；確保工作安全。
能收集、處理、記錄、報 告、存儲或檢索檢驗數據和信息的系統。
標準化：按照ISO15189建設的標準化醫學實驗室，從布局設計、設備配置、到質量管理體系建設、作業規範、醫生培訓等全面考慮，保障醫學實驗室為患者提供更好的體外診斷質量和服務保障，要有利於醫學實驗室管理。
個性化：主要凸顯靈活性、實用性和可拓展性。不同用途的醫學實驗室會越來越多。不同規模的醫學實驗室會不斷出現。
網路信息化，設計與建設要符合網路國際標準，充分利用人工智慧、大數據等先進技術和平台。設計也要有利於無紙辦公，要有利於實驗室信息交流，醫學實驗室應能訪問滿足用戶需要和要求的服務所需的數據和信息。
綠色、安全、高效、舒適是建設醫學實驗室四大要素，要有利於檢驗結果準確可靠、要有利於技術人員健康、防止院內感染 ，要有利於有害物質排放，要有利於環境保護，要有利於實驗室安全。醫學實驗室應有檔案化的程式以保證始終能保持患者信息的保密性。
