醋酸潑尼松片，適應症為主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。適用於結締組織病，系統性紅斑狼瘡，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用於其他腎上腺皮質激素類藥物的病症等。
基本介紹
- 藥品名稱：醋酸潑尼松片
- 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 特殊藥品：興奮劑
- 用途分類：激素類抗腫瘤藥物
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為醋酸潑尼松。
化學名稱： 17α，21-二羥基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮21-醋酸酯。
化學結構式：
化學名稱： 17α，21-二羥基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮21-醋酸酯。
化學結構式：
分子式：C23H28O6
分子量：400.47
性狀
本品為白色片。
適應症
主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。適用於結締組織病，系統性紅斑狼瘡，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用於其他腎上腺皮質激素類藥物的病症等。
規格
5mg。
用法用量
口服。一般一次5～10mg（1～2片），一日10～60mg（2～12片）。必要時酌量增減，由醫生決定。
1. 對於系統性紅斑狼瘡、腎病綜合症、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40～60mg（8～12片），病情穩定後逐漸減量。
2. 對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，每日20~40mg（4～8片），症狀減輕後減量，每隔1～2日減少5mg（1片）。
3. 防止器官移植排異反應，一般在術前1～2天開始每日口服100mg（20片），術後一周改為每日60mg（12片），以後逐漸減量。
4. 治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60~80mg（12～16片），症狀緩解後減量。
1. 對於系統性紅斑狼瘡、腎病綜合症、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40～60mg（8～12片），病情穩定後逐漸減量。
2. 對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，每日20~40mg（4～8片），症狀減輕後減量，每隔1～2日減少5mg（1片）。
3. 防止器官移植排異反應，一般在術前1～2天開始每日口服100mg（20片），術後一周改為每日60mg（12片），以後逐漸減量。
4. 治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60~80mg（12～16片），症狀緩解後減量。
不良反應
本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合徵症狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。並發感染為主要的不良反應。
禁忌
對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓症、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用，特殊情況下權衡利弊，注意病情惡化的可能。
注意事項
1. 結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用。必要套用時，必須給予適當的抗感染治療。
2. 長期服藥後，停藥前應逐漸減量。
3. 糖尿病、骨質疏鬆症、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
4. 對有細菌、真菌、病毒感染者，應在套用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。
5. 運動員慎用。
2. 長期服藥後，停藥前應逐漸減量。
3. 糖尿病、骨質疏鬆症、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
4. 對有細菌、真菌、病毒感染者，應在套用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。
5. 運動員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。
兒童用藥
小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發育，如確有必要長期使用，應採用短效（如可的松）或中效製劑（如潑尼松），避免使用長效製劑（如地塞米松）。口服中效製劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察，患兒發生骨質疏鬆症、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外，更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對於有腎上腺皮質功能減退患兒的治療，其激素的用量應根據體表面積而定，否則易發生過量，尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。
老年用藥
用糖皮質激素易產生高血壓，老年患者尤其是更年期後的女性使用易發生骨質疏鬆。
藥物相互作用
⑴非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。
⑵可增強對乙醯氨基酚的肝毒性。
⑶與兩性黴素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血症，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，
易發生低血鈣和骨質疏鬆。
⑷與蛋白質同化激素合用，可增加水腫的發生率，使痤瘡加重。
⑸與抗膽鹼能藥（如阿托品）長期合用，可致眼壓增高。
⑹三環類抗抑鬱藥可使其引起的精神症狀加重。
⑺與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應適當調整降糖藥劑量。
⑻甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用，應適當調整後者的劑量。
⑼與避孕藥或雌激素製劑合用，可加強其治療作用和不良反應。
⑽與強心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。
⑾與排鉀利尿藥合用，可致嚴重低血鉀，並由於水鈉瀦留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。
⑿與麻黃鹼合用，可增強其代謝清除。
⒀與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，並可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。
⒁可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。
⒂可促進美西律在體內代謝，降低血藥濃度。
⒃與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
⒄與生長激素合用，可抑制後者的促生長作用。
⑵可增強對乙醯氨基酚的肝毒性。
⑶與兩性黴素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血症，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，
易發生低血鈣和骨質疏鬆。
⑷與蛋白質同化激素合用，可增加水腫的發生率，使痤瘡加重。
⑸與抗膽鹼能藥（如阿托品）長期合用，可致眼壓增高。
⑹三環類抗抑鬱藥可使其引起的精神症狀加重。
⑺與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應適當調整降糖藥劑量。
⑻甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用，應適當調整後者的劑量。
⑼與避孕藥或雌激素製劑合用，可加強其治療作用和不良反應。
⑽與強心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。
⑾與排鉀利尿藥合用，可致嚴重低血鉀，並由於水鈉瀦留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。
⑿與麻黃鹼合用，可增強其代謝清除。
⒀與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，並可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。
⒁可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。
⒂可促進美西律在體內代謝，降低血藥濃度。
⒃與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
⒄與生長激素合用，可抑制後者的促生長作用。
藥物過量
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，作用機理為：
1.抗炎作用：本品可減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。激素抑制炎症細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚，並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學中介物的合成和釋放。
2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，並抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫複合物通過基底膜，並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。
1.抗炎作用：本品可減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。激素抑制炎症細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚，並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學中介物的合成和釋放。
2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，並抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫複合物通過基底膜，並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。
藥代動力學
本品須在肝內將11位酮基還原為11位羥基後顯藥理活性，生理半衰期為60分鐘。體內分布以肝中含量最高，依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎，在血中本品大部分與血漿蛋白結合，游離的和結合型的代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經乳汁排出。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
聚乙烯瓶，每瓶100片；每瓶1000片；每瓶2000片。
有效期
36個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
