酮康唑霜

可抑制真菌麥角甾醇生物合成並改變細胞膜其他脂類化合物的組成。對皮癬菌、酵母菌念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌具有抑菌和殺菌活性。

基本介紹

  • 中文名:酮康唑霜
  • 漢語拼音:TongkangzuoShuang
  • 標準號:WS-057(X-46)-92⑵
  • 主要活性成分:含酮康唑(C26H28CL2N4O4)
基本信息,鑑別,檢查,含量測定,適應症,用法和用量,不良反應,禁忌,注意事項,劑量,標示量,類別,製劑,規格,貯藏,有效期,

基本信息

【拉丁文或英文】CREMORKETOCONAZOLI
【性狀】乳劑型基質的乳白色或微紅色軟膏

鑑別

⑴取約0.5g,加鹽酸液(0.1mol/L)10ml,置水浴上加熱,使酮康溶解,放冷,濾過,濾液加碘化鉍鉀試液數滴,即生成橙紅色沉澱.⑵取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在244nm的波長處有最大吸收

檢查

符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄9頁)

含量測定

取約2g.精密稱定,置燒本中.加鹽酸液(0.1mol/L)25ml,在水浴上加熱,充分攪拌使酮康唑溶解,再置冰浴中放冷後,濾入分液漏斗中,同法提取3次,合併濾液,加氨試液中和至恰析出沉澱,再加氨試滾1滴,用氯仿振搖提取3次,每次25ml,每次得到的氯仿提取液用經氯仿濕潤的脫脂棉濾入100ml量瓶中,用適量氯仿洗滌棉花和濾器.合併氯仿液,並用氯仿稀釋至刻度,搖勻;另精密稱取經80℃減壓乾燥4小時的酮康唑對照品適量,加氯仿製成每1ml約含0.4mg的溶液.精密量取上述兩種溶液各2ml,分別置50ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在244nm波長處分別測定吸收度,根據兩者吸收度的比值計算,即得

適應症

由皮膚真菌和酵母菌引起的體癬、股癬、手足癬、花斑癬及皮膚黏膜念珠菌病

用法和用量

用時,將軟膏均勻塗敷於患處及其周圍。體癬、股癬及皮膚黏膜念珠菌病,一日1次,連用3周;花斑癬,一日1次,連用2周;手足癬,一日1~2次(就寢前1次),連用4~6周。

不良反應

偶見有皮膚局部刺激感、痛癢感。

禁忌

⒈對該品及咪唑類藥物過敏者禁用。
⒉活性成分和賦形劑過敏者禁用。

注意事項

據文獻介紹,口服酮康唑對肝功能有一定影響,肝功能受損的患者,應慎用酮康唑軟膏。

劑量

塗患處一日1~2次

標示量

應為標示量的90.0~110.0%

類別

抗真菌藥

製劑

塗患處一日1~2次

規格

10g∶0.2g

貯藏

密閉,在涼暗處保存

有效期

暫定二年

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