基本介紹
- 中文名：酮康唑霜
- 漢語拼音：TongkangzuoShuang
- 標準號：WS-057(X-46）-92⑵
- 主要活性成分：含酮康唑(C26H28CL2N4O4）
基本信息,鑑別,檢查,含量測定,適應症,用法和用量,不良反應,禁忌,注意事項,劑量,標示量,類別,製劑,規格,貯藏,有效期,
基本信息
【拉丁文或英文】CREMORKETOCONAZOLI
【性狀】乳劑型基質的乳白色或微紅色軟膏
鑑別
⑴取約0.5g，加鹽酸液（0.1mol/L)10ml，置水浴上加熱，使酮康溶解，放冷，濾過，濾液加碘化鉍鉀試液數滴，即生成橙紅色沉澱.⑵取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定，在244nm的波長處有最大吸收
檢查
符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄9頁）
含量測定
取約2g.精密稱定，置燒本中.加鹽酸液（0.1mol/L)25ml，在水浴上加熱，充分攪拌使酮康唑溶解，再置冰浴中放冷後，濾入分液漏斗中，同法提取3次，合併濾液，加氨試液中和至恰析出沉澱，再加氨試滾1滴，用氯仿振搖提取3次，每次25ml，每次得到的氯仿提取液用經氯仿濕潤的脫脂棉濾入100ml量瓶中，用適量氯仿洗滌棉花和濾器.合併氯仿液，並用氯仿稀釋至刻度，搖勻；另精密稱取經80℃減壓乾燥4小時的酮康唑對照品適量，加氯仿製成每1ml約含0.4mg的溶液.精密量取上述兩種溶液各2ml，分別置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在244nm波長處分別測定吸收度，根據兩者吸收度的比值計算,即得
適應症
用法和用量
用時，將軟膏均勻塗敷於患處及其周圍。體癬、股癬及皮膚黏膜念珠菌病，一日1次，連用3周；花斑癬，一日1次，連用2周；手足癬，一日1～2次（就寢前1次），連用4～6周。
不良反應
偶見有皮膚局部刺激感、痛癢感。
禁忌
⒈對該品及咪唑類藥物過敏者禁用。
⒉活性成分和賦形劑過敏者禁用。
注意事項
據文獻介紹，口服酮康唑對肝功能有一定影響，肝功能受損的患者，應慎用酮康唑軟膏。
劑量
塗患處一日1～2次
標示量
應為標示量的90.0～110.0%
類別
抗真菌藥
製劑
塗患處一日1～2次
規格
10g∶0.2g
貯藏
密閉，在涼暗處保存
有效期
暫定二年
