還原型谷胱甘肽滴眼液，適應症為角膜潰瘍、角膜上皮剝離、角膜炎、初期老年性白內障。
基本介紹
- 藥品名稱：還原型谷胱甘肽滴眼液
- 藥品類型：處方藥、外用藥
- 用途分類：其他眼科用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為還原型谷胱甘肽，其化學名為N-(N-L-r谷氨醯基-L-半胱氨醯基)甘氨酸。
其化學結構式為：
其化學結構式為：
分子式：C10H17N3O6S
分子量：307.33
性狀
本品由谷胱甘肽藥片和附加專用溶劑組成，藥片為白色，專用溶劑為無色澄明液體。將藥片溶解於專用溶劑後，製成的溶液為無色澄明液體。每瓶（5ml）滴眼液中含有還原型谷胱甘肽0.1g。
適應症
角膜潰瘍、角膜上皮剝離、角膜炎、初期老年性白內障。
規格
還原型谷胱甘肽片規格0.1g，專用溶劑5ml。製成的滴眼液每瓶（5ml）含還原型谷胱甘肽0.1g。
用法用量
將還原型谷胱甘肽1片，溶解於所附的1瓶（5ml）專用溶劑中，即為還原型谷胱甘肽滴眼液，溶解後的滴眼液為無色透明的液體，還原型谷胱甘肽的濃度是2%。
每日3～5次，每次1～2滴，滴眼用。使用方法如下圖：
每日3～5次，每次1～2滴，滴眼用。使用方法如下圖：
不良反應
眼：偶有刺激感，極少數會有瘙癢感，結膜充血，一過性視物模糊等，如有上述症狀出現，即停止用藥。
禁忌
有藥物過敏史的患者使用前應請教醫師或藥劑師。
注意事項
（1） 本品雙鋁包裝內含還原型谷胱肝肽片1片和乾燥劑1包，臨用前將藥片放於專用溶劑中，振搖溶解後滴眼；乾燥劑僅用於防止吸潮，請不要放在溶劑中使用。
（2） 溶解後低溫（2～10℃）保存，應在三周內使用，過期不得使用。
（3 本品用於孕婦、哺乳期婦女、兒童、老年人至今未發現有問題的病例報導。
（2） 溶解後低溫（2～10℃）保存，應在三周內使用，過期不得使用。
（3 本品用於孕婦、哺乳期婦女、兒童、老年人至今未發現有問題的病例報導。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項試驗且無可參考文獻。
兒童用藥
未進行該項試驗且無可參考文獻。
老年用藥
未進行該項試驗且無可參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項試驗且無可參考文獻。
藥物過量
未進行該項試驗且無可參考文獻。
藥理毒理
1. 生物化學作用：
谷胱甘肽在生物化學方面的作用，有報告提到是與氧化還原有關，具有輔酶的作用，與硫醇尿酸（MERCAPTURIC ACID）的生成有關，有其它解毒作用，對含-SH的酶及其它細胞成份均具有保護作用。
2. 對眼部損傷的作用：
試驗證實谷胱甘肽可改善角膜損傷（過敏性角膜炎、由農藥而引起的眼損傷、放射性角膜炎），能防止白內障的進展（二硝基酚白內障、放射性白內障）。
谷胱甘肽在生物化學方面的作用，有報告提到是與氧化還原有關，具有輔酶的作用，與硫醇尿酸（MERCAPTURIC ACID）的生成有關，有其它解毒作用，對含-SH的酶及其它細胞成份均具有保護作用。
2. 對眼部損傷的作用：
試驗證實谷胱甘肽可改善角膜損傷（過敏性角膜炎、由農藥而引起的眼損傷、放射性角膜炎），能防止白內障的進展（二硝基酚白內障、放射性白內障）。
藥代動力學
眼內組織分布：用35S-GSH滴入家兔眼內，分別對無處置、角膜損傷及白內障組進行研究。由自動放射線攝影所見，各組的角膜、前房、虹彩、鞏膜，都顯出強烈的放射活性，特別以角膜損傷組的活性為最強。在晶體前囊，各組活性較弱，此种放射活性物質根據柱層析法（COLUMN CHROMATOGR APHY）測定確認為GSH。向晶體的移行量，白內障組及角膜損傷組所得的數值，均較無處置組為高。
貯藏
密封，置陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。
包裝
還原型谷胱甘肽片，鋁塑包裝，內含藥片1片盒乾燥劑1包；專用溶劑，聚丙烯藥用滴眼劑瓶裝；每小盒由藥片1片及專用溶劑1瓶組成。
有效期
暫定24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBH09662004
