成份
本品主要成份為還原型谷胱甘肽,其化學名為N-(N-L-r谷氨醯基-L-半胱氨醯基)甘氨酸。
其化學結構式為:
分子式:C10H17N3O6S
分子量:307.33
性狀
本品由谷胱甘肽藥片和附加專用溶劑組成,藥片為白色,專用溶劑為無色澄明液體。將藥片溶解於專用溶劑後,製成的溶液為無色澄明液體。每瓶(5ml)滴眼液中含有還原型谷胱甘肽0.1g。
適應症
角膜潰瘍、角膜上皮剝離、角膜炎、初期老年性白內障。
規格
還原型谷胱甘肽片規格0.1g,專用溶劑5ml。製成的滴眼液每瓶(5ml)含還原型谷胱甘肽0.1g。
用法用量
將還原型谷胱甘肽1片,溶解於所附的1瓶(5ml)專用溶劑中,即為還原型谷胱甘肽滴眼液,溶解後的滴眼液為無色透明的液體,還原型谷胱甘肽的濃度是2%。
每日3~5次,每次1~2滴,滴眼用。使用方法如下圖:
不良反應
眼:偶有刺激感,極少數會有瘙癢感,結膜充血,一過性視物模糊等,如有上述症狀出現,即停止用藥。
禁忌
有藥物過敏史的患者使用前應請教醫師或藥劑師。
注意事項
(1) 本品雙鋁包裝內含還原型谷胱肝肽片1片和乾燥劑1包,臨用前將藥片放於專用溶劑中,振搖溶解後滴眼;乾燥劑僅用於防止吸潮,請不要放在溶劑中使用。
(2) 溶解後低溫(2~10℃)保存,應在三周內使用,過期不得使用。
(3 本品用於孕婦、哺乳期婦女、兒童、老年人至今未發現有問題的病例報導。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項試驗且無可參考文獻。
兒童用藥
未進行該項試驗且無可參考文獻。
老年用藥
未進行該項試驗且無可參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項試驗且無可參考文獻。
藥物過量
未進行該項試驗且無可參考文獻。
藥理毒理
1. 生物化學作用:
谷胱甘肽在生物化學方面的作用,有報告提到是與氧化還原有關,具有輔酶的作用,與硫醇尿酸(MERCAPTURIC ACID)的生成有關,有其它解毒作用,對含-SH的酶及其它細胞成份均具有保護作用。
2. 對眼部損傷的作用:
試驗證實谷胱甘肽可改善角膜損傷(過敏性角膜炎、由農藥而引起的眼損傷、放射性角膜炎),能防止白內障的進展(二硝基酚白內障、放射性白內障)。
藥代動力學
眼內組織分布:用35S-GSH滴入家兔眼內,分別對無處置、角膜損傷及白內障組進行研究。由自動放射線攝影所見,各組的角膜、前房、虹彩、鞏膜,都顯出強烈的放射活性,特別以角膜損傷組的活性為最強。在晶體前囊,各組活性較弱,此种放射活性物質根據柱層析法(COLUMN CHROMATOGR APHY)測定確認為GSH。向晶體的移行量,白內障組及角膜損傷組所得的數值,均較無處置組為高。
貯藏
密封,置陰涼(不超過20℃)乾燥處保存。
包裝
還原型谷胱甘肽片,鋁塑包裝,內含藥片1片盒乾燥劑1包;專用溶劑,聚丙烯藥用滴眼劑瓶裝;每小盒由藥片1片及專用溶劑1瓶組成。
有效期
暫定24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH09662004
批准文號
國藥準字H20040951
生產企業
武漢五景藥業有限公司
核准日期
2007年09月26日