達體朗

達體朗（噻奈普汀鈉片），適應症為抑鬱發作(即典型性)。

基本介紹

• 藥品名稱：達體朗
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：三環類

成份

本品主要成份及其化學名稱為：噻奈普汀鈉，7-[（3-氯-6，11-二氫-5，5-二氧-6-甲基二苯並-[c，f][1，2]噻唑平-11-基）氨基]庚酸鈉鹽
分子式：C₂₁H₂₄CIN₂NaO₄S
分子量：458.9

性狀

本品橢圓形糖衣片，除去糖衣後顯白色。

適應症

抑鬱發作(即典型性)。

規格

12.5mg

用法用量

- 推薦劑量是每日三次，一次一片[含噻奈普汀(鈉鹽)12.5mg]，於三餐(早、中、晚)前口服。
- 對於慢性酒精中毒病人，無論是否存在肝硬化，均無必要改變劑量。
- 對於超過70歲的病人，和存在腎功能不全的病人，劑量應限制在每日二片，或遵醫囑。

不良反應

罕見，一般並不嚴重：
- 上腹疼痛，腹痛，口乾，厭食，噁心，嘔吐，便秘，脹氣；
- 失眠，瞌睡，惡夢，虛弱；
- 心動過速，期外收縮，心前區疼痛；
- 眩暈，頭痛，暈厥，震顫，顏面潮紅；
- 呼吸不暢，喉部堵塞感；
- 肌痛，背痛等。

禁忌

對本品或本品中任何成分過敏者；
未滿15歲的兒童；
與MAOI(單胺氧化酶抑制劑)類藥物合用；
在開始噻奈普汀治療前，必須停用MAOI類藥物二周。而本來服用噻奈普汀改為MAOI類藥物治療的病人，只需停服噻奈普汀24小時。

注意事項

- 帶有遺傳性自殺傾向的抑鬱病人服用本藥時必須密切監護，特別是在治療伊始。
- 如需進行全身麻醉，應告知麻醉師病人正在服用本藥，並在手術前24或48小時停藥。
- 需進行急診手術時，可不必有停藥期，需進行術前監測。
- 與所有治療精神疾病藥物相同，如中斷治療，需逐漸減少劑量，時間為7至14天以上。
[u]對駕車或操縱機器能力的影響[/u]
部分病人會出現警覺力下降。因此，司機或機器操縱者需注意服用本藥時易出現打嗜睡的危險。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期
- 在動物，研究發現本藥對生殖功能無不良影響，僅有極少數的藥物通過胎盤，未見胎兒體內蓄積作用。
- 因在人類尚無有關的臨床研究資料，可能發生的危險尚未獲悉，因此妊娠期間避免服用本藥。
哺乳期
三環類抗抑鬱藥可以分泌入乳汁，因此建議哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

詳見[禁忌]

老年用藥

詳見[用法用量]

藥物相互作用

-與非選擇性MAOI(單胺氧化酶抑制劑)類藥物合用 ：存在發生心血管病發作或陣發性高血壓、高熱、抽搐、死亡的危險。

藥物過量

立即停藥並密切監護病人。
-洗胃
-心肺，代謝和腎功能監測
-根據臨床表現對症治療，特別注意通氣，糾正代謝紊亂和腎功能障礙。

藥理毒理

藥理
噻奈普汀是抗抑鬱藥。在動物，具有：
- 增加海馬部位錐體細胞的自發性活動，並加速其功能受抑制後的恢復。
- 增加大腦皮質和海馬部位神經元對5-羥色胺的再吸收作用。
毒理
毒理學研究：
- 急性、亞急性及長期毒性試驗：生物學、肝功能、病理解剖學檢查未見改變。
- 生殖毒性及致畸胎試驗：噻奈普汀對接受治療的雙親代生殖能力及對胎兒及子代無影響。
- 致突變試驗：噻奈普汀沒有致突變作用。
噻奈普汀在人體特點
- 對心境紊亂有一定作用，作為抗抑鬱藥的分類，該藥是介於鎮靜性抗抑鬱藥和興奮性抗抑制藥之間的一種。
- 對軀體不適，特別是對於焦慮和心境紊亂有關的胃腸道不適症狀有明顯作用。
- 對酒精中毒病人在戒酒期間出現的人格和行為紊亂有一定作用。
而且，噻奈普汀對下列方面無不良作用：
- 睡眠和警覺；
- 心血管系統；
- 膽鹼能系統(無抗膽鹼能症狀)；
- 藥物過癮。

藥代動力學

胃腸道吸收迅速並完全。
分布迅速，與蛋白結合水平高有關(約94%)。
藥物分子在肝臟通過β-氧化作用和N-脫甲基過程被廣泛代謝。
噻奈普汀的清除特點是終末半衰期短，為2.5小時，只有極少量原型藥物通過腎臟排泄(8%)，其代謝產物主要通過腎臟排泄。
老年人：對長期服藥的老年病人(年齡超過70歲)，進行藥代動力學研究證實，清除半衰期增加1小時。
肝功能不全病人：研究表明慢性酒精中毒病人即使當酒精中毒引起肝硬化時，藥代動力學參數未見改變。
腎功能不全病人：研究證明清除半衰期增加1小時。

貯藏

低於30℃保存。

包裝

水泡眼 15，30片/盒

有效期

二年

批准文號

國藥準字 H20033738

生產企業

施維雅（天津）製藥有限公司