達那唑膠囊，適應症為用於子宮內膜異位症的治療，也可用於治療纖維囊性乳腺病、自發性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統性紅斑狼瘡、男子女性性乳房、青春期性早熟。
基本介紹
- 藥品名稱：達那唑膠囊
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 特殊藥品：興奮劑
- 用途分類：同化激素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品活性成分為達那唑。
化學名稱：17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔並[2,3-d]異惡唑-17β-醇。
化學結構式：
化學名稱：17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔並[2,3-d]異惡唑-17β-醇。
化學結構式：
分子式：C22H27NO2
分子量：337.46
性狀
本品內容物為白色或類白色結晶或結晶性粉末。
適應症
用於子宮內膜異位症的治療，也可用於治療纖維囊性乳腺病、自發性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統性紅斑狼瘡、男子女性性乳房、青春期性早熟。
規格
0.1g
用法用量
口服 成人常用量：
（1）子宮內膜異位症，一日量400～800mg（4—8粒），分次服用，連服3～6個月，如停藥後症狀再出現，可再給藥一療程；(在肝功正常情況下)
（2）纖維囊性乳腺病，於月經開始後第一天服藥，一次50～200mg（1/2粒—2粒），每日2次，如停藥後一年內症狀復發，可再給藥；
（3）遺傳性血管性水腫，開始一次200mg（2粒），每日2～3次，直到療效出現，維持量一般是開始量的50%或更少，在1～3個月或更長一段的間隔時間遞減，根據治療前發病的頻率而定。
（1）子宮內膜異位症，一日量400～800mg（4—8粒），分次服用，連服3～6個月，如停藥後症狀再出現，可再給藥一療程；(在肝功正常情況下)
（2）纖維囊性乳腺病，於月經開始後第一天服藥，一次50～200mg（1/2粒—2粒），每日2次，如停藥後一年內症狀復發，可再給藥；
（3）遺傳性血管性水腫，開始一次200mg（2粒），每日2～3次，直到療效出現，維持量一般是開始量的50%或更少，在1～3個月或更長一段的間隔時間遞減，根據治療前發病的頻率而定。
不良反應
1．較多見的不良反應：閉經，突破性子宮出血，並可有乳房縮小、音啞、毛髮增多；可出現痤瘡、皮膚或毛髮的油脂增多、下肢浮腫或體重增多，症狀與藥量有關，是雄激素效應的表現。
2．較少見的不良反應：血尿、鼻衄、牙齦出血、白內障(視力逐漸模糊)、肝功能異常、顱內壓增高(表現為嚴重頭痛、視力減退、復視、嘔吐)、白細胞增多症、急性胰腺炎、多發性神經炎等。
3．罕見的不良反應有：女性陰蒂增大、男性睪丸縮小；肝臟功能損害嚴重時，男女均可出現鞏膜或皮膚黃染。
4．以下反應如果持續出現需引起注意
(1)由於雌激素效能低下，可使婦女有陰道灼熱、乾枯及瘙癢，或陰道出血。
(2)可出現皮膚發紅、情緒或精神狀態的改變、神經質或多汗。
(3)有時可出現肌痙攣性疼痛，屬於肌肉中毒症狀。
2．較少見的不良反應：血尿、鼻衄、牙齦出血、白內障(視力逐漸模糊)、肝功能異常、顱內壓增高(表現為嚴重頭痛、視力減退、復視、嘔吐)、白細胞增多症、急性胰腺炎、多發性神經炎等。
3．罕見的不良反應有：女性陰蒂增大、男性睪丸縮小；肝臟功能損害嚴重時，男女均可出現鞏膜或皮膚黃染。
4．以下反應如果持續出現需引起注意
(1)由於雌激素效能低下，可使婦女有陰道灼熱、乾枯及瘙癢，或陰道出血。
(2)可出現皮膚發紅、情緒或精神狀態的改變、神經質或多汗。
(3)有時可出現肌痙攣性疼痛，屬於肌肉中毒症狀。
禁忌
血栓病患者、心肝腎疾患者、異常性生殖器出血患者禁用。
注意事項
1．癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。
2．治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時，需檢查精液量、粘度、精子數和活動力，每3～4月檢查一次，特別是青年患者。
3．女性開始時，應採取工具避孕，防止妊娠；一旦發生妊娠，立即停藥並終止妊娠。
4．服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。
5．使用本品時應注意有無心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害，對男性應注意睪丸大小。
6．出現男性化症狀，應停止治療。
7．運動員慎用。
2．治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時，需檢查精液量、粘度、精子數和活動力，每3～4月檢查一次，特別是青年患者。
3．女性開始時，應採取工具避孕，防止妊娠；一旦發生妊娠，立即停藥並終止妊娠。
4．服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。
5．使用本品時應注意有無心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害，對男性應注意睪丸大小。
6．出現男性化症狀，應停止治療。
7．運動員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠婦女應不使用此藥，用藥中妊娠者應終止妊娠，理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應，哺乳期婦女不能服用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
一般老年患者生理機能低下，應減量服用(如一日100～200mg)。
藥物相互作用
（1）與胰島素同用時，容易產生耐藥性。
（2）與法華林並用抗凝增效，容易發生出血。
（2）與法華林並用抗凝增效，容易發生出血。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
是促性腺激素抑制藥，可以抑制垂體-卵巢軸。由於抑制了垂體促性腺激素，故促卵泡激素(FSH)和促黃體生成激素(LH)的釋放均減少。能直接抑制卵巢的甾體激素的生成，作用於子宮內膜細胞的雌激素受體部位，有抑制雌激素的效能，使子宮正常的和異常的內膜萎縮和不活動，導致不排卵及閉經，可持續達6～8個月之久。
治療纖維性乳腺病，可使結節消失，減輕疼痛和觸痛，可能發生月經失調或閉經。
治療遺傳性血管性水腫時，增加血清的C1脂酶抑制物的水平，導致補體系統的C4血清內的濃度升高。
治療纖維性乳腺病，可使結節消失，減輕疼痛和觸痛，可能發生月經失調或閉經。
治療遺傳性血管性水腫時，增加血清的C1脂酶抑制物的水平，導致補體系統的C4血清內的濃度升高。
藥代動力學
本品口服易從胃腸道吸收，t1/2約為4.5小時。每次給藥100mg，每日2次，血藥濃度峰值為200～800ng/ml。若每次給藥200mg，每日2次，連服14日，血藥濃度達0.25～2ug/ml。在肝內代謝，從腎臟排泄，其代謝物為α-羥甲基乙炔睪酮和乙炔睪酮。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
鋁塑包裝。每盒3板，每板10粒。
有效期
24個月。
執行標準
《中國藥典》2010版第二部。
