達恩Vi(傷寒Vi多糖疫苗),適應症為
基本介紹
- 藥品名稱:達恩Vi
- 藥品類型:處方藥
- 用途分類:細菌類疫苗
成份與性狀,接種對象-預防用生物製劑,規格,免疫程式和劑量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,貯藏,有效期,生產企業,
成份與性狀
每個免疫劑量含:
-純化傷寒沙門氏菌Vi莢膜多糖……………………………0.025mg
-含有酚、氯化鈉、磷酸氫鈉與磷酸二氫鈉和注射用水的緩衝液。
本品為無色透明液體。
-純化傷寒沙門氏菌Vi莢膜多糖……………………………0.025mg
-含有酚、氯化鈉、磷酸氫鈉與磷酸二氫鈉和注射用水的緩衝液。
本品為無色透明液體。
接種對象-預防用生物製劑
本疫苗適用於成年人和2歲以上的兒童預防傷寒。
特別推薦給以下人員:到疫區的旅行者、 遷移者和醫護工作者。
特別推薦給以下人員:到疫區的旅行者、 遷移者和醫護工作者。
規格
注射液
預填充注射器(0.5ml)
預填充注射器(0.5ml)
免疫程式和劑量
本疫苗用於成人和2歲以上兒童。
接種一個劑量就能起到保護作用。
對有持續暴露危險者每3年需要重複免疫接種一次。
兒童與成人的接種方法相同。
肌肉或皮下注射。
從多劑量瓶內抽取單一劑量的成功操作取決於操作的質量。
如果本疫苗為吸附疫苗,必須將瓶先輕輕搖晃,避免泡沫出現,然後,用消
毒劑消毒瓶塞後用無菌針頭和注射器從多劑量瓶中抽取,但是必須確保抽取
到足夠單一劑量的疫苗成分。
隨後的劑量抽取應重複以上操作。
在抽取到最後一個劑量之前,如果抽取兩個劑量之間的操作間隔時間超過5
分鐘則必須將安瓿放置於+4oC—— +8oC冰櫃中(不能冷凍)。
製造商的法定質量保證到產品使用前為止。
對多劑量瓶包裝的疫苗用戶抽取疫苗的操作質量會影響產品的質量。基於該
原因,製造商不能對抽取第一個劑量後非推薦的冰櫃保存溫度暴露時間超過
24小時的疫苗質量負責。
之後的操作請參照WHO推薦的方法,有關內容在UNICEF和PAHO宣傳冊中也
能找到。
接種一個劑量就能起到保護作用。
對有持續暴露危險者每3年需要重複免疫接種一次。
兒童與成人的接種方法相同。
肌肉或皮下注射。
從多劑量瓶內抽取單一劑量的成功操作取決於操作的質量。
如果本疫苗為吸附疫苗,必須將瓶先輕輕搖晃,避免泡沫出現,然後,用消
毒劑消毒瓶塞後用無菌針頭和注射器從多劑量瓶中抽取,但是必須確保抽取
到足夠單一劑量的疫苗成分。
隨後的劑量抽取應重複以上操作。
在抽取到最後一個劑量之前,如果抽取兩個劑量之間的操作間隔時間超過5
分鐘則必須將安瓿放置於+4oC—— +8oC冰櫃中(不能冷凍)。
製造商的法定質量保證到產品使用前為止。
對多劑量瓶包裝的疫苗用戶抽取疫苗的操作質量會影響產品的質量。基於該
原因,製造商不能對抽取第一個劑量後非推薦的冰櫃保存溫度暴露時間超過
24小時的疫苗質量負責。
之後的操作請參照WHO推薦的方法,有關內容在UNICEF和PAHO宣傳冊中也
能找到。
不良反應
同其他具有活性的製品一樣,本疫苗在某些人中會引起程度不同的反應。
這些接種後的反應一般來說是輕微和一過性的,主要表現為接種部位的局部
反應(疼痛、紅斑、水腫)。全身反應(發熱、頭痛、頭暈、關節痛、肌痛
、噁心、腹痛)少見。個別病例會出現典型的過敏反應(搔癢、皮疹、蕁麻
疹)。
出現任何本說明書中未註明的不良反應請向您的醫生或藥劑師報告。
這些接種後的反應一般來說是輕微和一過性的,主要表現為接種部位的局部
反應(疼痛、紅斑、水腫)。全身反應(發熱、頭痛、頭暈、關節痛、肌痛
、噁心、腹痛)少見。個別病例會出現典型的過敏反應(搔癢、皮疹、蕁麻
疹)。
出現任何本說明書中未註明的不良反應請向您的醫生或藥劑師報告。
禁忌
以下情況禁止使用本疫苗:
——已知對本疫苗的某種成份過敏。
——發熱、急性疾病、慢性疾病急性發作期應推遲接種。
如有疑問,請向您的醫生或藥劑師諮詢。
——已知對本疫苗的某種成份過敏。
——發熱、急性疾病、慢性疾病急性發作期應推遲接種。
如有疑問,請向您的醫生或藥劑師諮詢。
注意事項
本疫苗不能進行血管內注射:確保針頭未進入血管內。
該疫苗能防止傷寒沙門氏菌感染,但不能預防甲型或乙型副傷寒沙門氏菌感 染。
本疫苗對2歲以下兒童不能產生有效的免疫保護,因此,不適用於2 歲以下的兒童。
如有疑問請諮詢您的醫生或藥劑師。
請保存於兒童不能觸及處。
該疫苗能防止傷寒沙門氏菌感染,但不能預防甲型或乙型副傷寒沙門氏菌感 染。
本疫苗對2歲以下兒童不能產生有效的免疫保護,因此,不適用於2 歲以下的兒童。
如有疑問請諮詢您的醫生或藥劑師。
請保存於兒童不能觸及處。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期本疫苗的接種僅限於經過醫學諮詢許可。
妊娠或哺乳期接種本疫苗請向您的醫生或藥劑師進行諮詢。
妊娠或哺乳期接種本疫苗請向您的醫生或藥劑師進行諮詢。
藥物相互作用
為了避免幾種藥物間的潛在相互作用,任何正在進行的治療都應該系統的向
您的醫生或藥劑師報告。
本疫苗可以同其他疫苗(A肝、黃熱病、百白破、狂犬病、脊髓灰質炎、乙
肝和腦膜炎A+C)於不同部位同時接種。
您的醫生或藥劑師報告。
本疫苗可以同其他疫苗(A肝、黃熱病、百白破、狂犬病、脊髓灰質炎、乙
肝和腦膜炎A+C)於不同部位同時接種。
貯藏
保存在2oC——8oC(冰櫃內),不得冰凍。
有效期
36個月
生產企業
安萬特巴斯德公司