《道地藥材—第50部分:北芪》(T/CACM 1020.50-2019)是2019年8月13日實施的一項中華人民共和國團體標準,歸口於中華中醫藥學會。
團體標準《道地藥材—第50部分:北芪》(T/CACM 1020.50-2019)規定了道地藥材北芪的來源及形態、歷史沿革、道地產區及生境特徵、質量特徵。該標準適用於中華人民共和國境內道地藥材北芪的生產、銷售、鑑定及使用。
基本介紹
- 中文名:道地藥材—第50部分:北芪
- 外文名:Daodi herbs—Part 50: Beiqi
- 標準號 :T/CACM 1020.50-2019
- 國際標準分類號 :11.120.01 製藥學綜合
- 國民經濟分類 :Q849 其他衛生活動
- 發布日期 :2019年8月13日
- 實施日期 :2019年8月13日
- 歸口單位:中華中醫藥學會
- 性質:推薦性團體標準
- 狀態:現行
制定過程,制定背景,編制進程,制定依據,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,意義價值,
制定過程
制定背景
“道地”思想形成源頭始於秦漢時期成書、已存最早的藥學專著《神農本草經》,是指歷史悠久、產地適宜、品種優良、炮製考究、療效突出、帶有地域性特點的藥材。道地藥材與地域密不可分,產地不同藥效差異很大。因此,歷代醫家通過長期的實踐與總結,逐步形成了固定產地的方法,即使用“道地”思想來控制藥材的品質。
中藥材品質優劣直接關係到臨床療效。隨著中醫藥事業的不斷發展,中藥材的需求量大幅度增加,野生資源難以滿足臨床所需,多數道地藥材逐步轉為人工種養。道地藥材存在資源無序開發、生產不規範、傳統技術傳承不足等情況,影響中醫藥持續健康發展。因此,急需開展道地藥材的傳承與保護,而標準化是其中的關鍵。因此,制定了團體標準《道地藥材—第50部分:北芪》(T/CACM 1020.50-2019)。
編制進程
- 起草階段
編制組依據“百年歷史、三代本草”遴選原則,帶領專家團隊系統梳理歷代本草、醫籍、方誌等文獻資料,開展全面深入的本草考證;同時,綜合考慮科技發展,兼顧生產實際,文獻考證與實地調查相結合,以標準的形式予以規範。
- 審查會
2019年8月,團體標準《道地藥材—第50部分:北芪》(T/CACM 1020.50-2019)通過中華中醫藥學會審查。
- 發布實施
2019年8月13日,團體標準《道地藥材—第50部分:北芪》(T/CACM 1020.50-2019)由道地藥材國家重點實驗室及國家中醫藥管理局道地藥材生態遺傳重點研究室提出,由中華中醫藥學會歸口,由中華中醫藥學會發布。
2019年8月13日,團體標準《道地藥材—第50部分:北芪》(T/CACM 1020.50-2019)實施。
制定依據
團體標準《道地藥材—第50部分:北芪》(T/CACM 1020.50-2019)依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分:標準的結構和編寫》(GB/T 1.1-2009)規則起草。
起草工作
起草單位:中國中醫科學院中藥資源中心、中國醫學科學院藥用植物研究所、山西大學、山西中醫藥大學、內蒙古中醫藥研究所、包頭醫學院、大同市農業委員會、大同市園藝果樹工作站、定西市經濟作物技術推廣站、渾源縣農業委員會、渾源縣農業委員會果樹站、子洲縣中藥材產業發展辦公室、渾源縣中藥材產業發展管理中心、渾源縣農業委員會植保植檢站、渾源縣農業委員會果樹站、甘肅扶正藥業科技股份有限公司、清華德人西安幸福製藥有限公司、廣州白雲山中一藥業有限公司、華潤三九醫藥股份有限公司、蘭州佛慈製藥股份有限公司、麗珠醫藥集團股份有限公司、中藥材商品規格等級標準研究技術中心、山西北嶽神耆生物科技有限公司、山西國新晉藥集團渾源藥業有限公司、渾源萬生黃芪開發公司、廣靈縣恆廣北芪中藥材有限責任公司、陝西省天芪生物科技有限公司、子洲縣富發農業科技有限公司、內蒙古天創藥業科技股份有限公司、內蒙古天養浩恩奇爾中藥材科技開發有限公司、內蒙古武川匯德興業生態開發有限公司、內蒙古盛齊堂生態藥植有限公司、甘肅天士力中天藥業有限責任公司、無限極(中國)有限公司、北京中研百草檢測認證有限公司。
主要起草人:詹志來、齊耀東、秦雪梅、李科、黃璐琦、郭蘭萍、曹林、劉根喜、黃紅宙、董政起、李旻輝、張春紅、師立偉、楊春、欒震、楊軍、曹兆軍、劉紅娜、李會娟、鄒琦、尹震、李志山、王文亮、侯美利、張天娥、張全、宋學斌、席倬霞、於武高、趙祥、趙貴富、程文生、孫和、祁春雷、曹發、公劍、吳濤濤、譚沛、張輝、顧揚、郭亮、衛梽強、陳杰、余意。
標準目次
前言 | 380 |
---|---|
1範圍 | 381 |
2規範性引用檔案 | 381 |
3術語與定義 | 381 |
4來源及形態 | 381 |
5歷史沿革 | 382 |
6道地產區及生境特徵 | 384 |
7質量特徵 | 384 |
參考文獻 | 386 |
參考資料:
內容範圍
團體標準《道地藥材—第50部分:北芪》(T/CACM 1020.50-2019)規定了道地藥材北芪的來源及形態、歷史沿革、道地產區及生境特徵、質量特徵。該標準適用於中華人民共和國境內道地藥材北芪的生產、銷售、鑑定及使用。
引用檔案
T/CACM 1020.1-2016 道地藥材—第1部分:標準編制通則 | 中華人民共和國藥典一部 |
參考資料:
意義價值
團體標準《道地藥材—第50部分:北芪》(T/CACM 1020.50-2019)的制定,構建了道地藥材生態遺傳成分藥效資料庫,為道地藥材標準等級劃分、區劃種植等提供技術支持,滿足了中醫藥產業發展的需求。該標準踐行了“傳承精華、守正創新”,有利於進一步推動道地藥材的傳承與保護,為促進中醫藥產業的發展做出重要貢獻。