速溶阿膠沖劑的功能與主治的補血滋陰,潤燥,止血。用於血虛萎黃,眩暈心悸,肌痿無力,心煩不眠,虛風內動,肺燥咳嗽,勞嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。其用法與用量是開水沖服,一次3~9g,一日1~2次。
基本介紹
- 中文名:速溶阿膠沖劑
- 標準編號:WS3-Z-0001-94(Z)
- 批准文號:(91)衛藥準字Z-05號
- 拼音名:Surong Ejiao Chongji
成分,性狀,鑑別,檢查,含量測定,適應症與用法,
成分
本品為驢皮經煎煮,濃縮、噴霧乾燥製成的沖劑。
性狀
本品為棕色顆粒;氣微,味微甘。
鑑別
(1)取本品0.5g,加水30ml,煮沸後,再微沸30分鐘,煎液濃縮至5ml,照下述方法試驗: ①取濃縮液0.5ml,加10%氫氧化鈉試液2滴,搖勻,滴加0.5%硫酸銅試液,顯紫色。 ②取濃縮液2ml,加乙醇6ml,邊加邊攪拌,靜置過夜,取上清液置水浴上蒸乾,加水2ml使溶解,取溶液點於濾紙上,乾後,加吲哚醌的丙酮溶液(取α,β-吲哚醌0.1g,加丙酮10ml使溶解,再加冰醋酸1ml)2滴,在120℃加熱5分鐘,顯紫色。 (2) 取本品0.1g,置具塞試管中,加鹽酸(6mol/L)4ml,密塞,置105℃烘箱中水解36小時,水解液加水6ml稀釋,濾過,濾液蒸乾,殘渣加10%乙醇10ml溶解,蒸乾,如此反覆多次至水溶液pH值為3~4,蒸乾,殘渣加10%乙醇1ml溶解,作為供試品溶液。另取 甘氨酸對照品,加10%乙醇液製成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液2μl,對照品溶液1μl,分別點於同一含羧甲基纖維素納為粘合劑的矽膠G薄層板上,以苯酚-0.5%硼砂水溶液(4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以0.2%茚三酮乙醇液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
總灰分 取本品1g,依法測定(中國藥典1990版一部附錄31頁),不得過1.2%。 重金屬 砷鹽 應符合阿膠項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄158頁)。 揮發性鹼性物質 精密稱取本品5g,置100ml量瓶中,加水使溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置凱氏蒸餾瓶中,立刻加1%氧化鎂混懸溶液5ml,迅速密塞,通入水蒸氣進行蒸餾,以2%硼酸溶液5ml為接收液,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液5滴,從滴出第一滴凝結水珠時起,蒸餾7分鐘停止,餾出液照氮測定法(中國藥典1990年版一部附錄45頁第二法)測定,即得。每100g樣品中揮發性鹼性物質的含量以氮(N)計,不得過80mg。其他 應符合沖劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄10頁)。
含量測定
取本品0.2g,研細,精密稱定,置50ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,照氮測定法(中國藥典1990年版一部附錄45頁第二法)測定,總氮含量應不得少於12.0%。
適應症與用法
【規格】 每袋重9g
【貯藏】 密封,防潮。