迪可安（注射用骨瓜提取物），適應症為用於風濕、類風濕性關節炎、骨關節炎、腰腿疼痛、骨折創傷修復。
基本介紹
- 藥品名稱：迪可安
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
警示語,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
警示語
對本品過敏者禁用。嚴重腎功能不全者禁用。
成份
本品為複方製劑，是由新鮮或冷凍的豬四肢骨骼和葫蘆科植物甜瓜（Cucumis melo L）的乾燥成熟種子，經分別提取後割成的無菌凍乾品，輔料為右旋糖酐40。
性狀
本品為淺黃色的疏鬆塊狀物。
適應症
用於風濕、類風濕性關節炎、骨關節炎、腰腿疼痛、骨折創傷修復。
規格
25mg（以多肽類物質計）。
用法用量
肌肉注射。一次25mg，一日2次，用適量注射用水溶解稀釋後肌肉注射。靜脈注射。一日25~100mg，用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液250~500ml，溶解稀釋後靜脈滴注，一般20~30日為一療程，小兒酌減或遵醫囑。
不良反應
不良反應較少發生，可能出現發熱或皮疹，如發生請酌情減少用量或停藥。
禁忌
（1）對本品過敏者禁用。
（2）嚴重腎功能不全者禁用。
（2）嚴重腎功能不全者禁用。
注意事項
（1）靜脈滴注給藥時，本品宜單獨使用，不宜與其他藥物同時滴注。
（2）過敏體質者慎用。
（3）使用時發現藥品破損或瓶蓋鬆動勿用。溶解稀釋後發現有渾濁勿用。
（4）如套用本品長期伴有發熱、皮疹等症狀，應當及時停藥並諮詢醫生。
（2）過敏體質者慎用。
（3）使用時發現藥品破損或瓶蓋鬆動勿用。溶解稀釋後發現有渾濁勿用。
（4）如套用本品長期伴有發熱、皮疹等症狀，應當及時停藥並諮詢醫生。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
藥理實驗表明，本品含多種骨代謝的活性肽類，具有調節骨代謝，刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，以及調節鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質疏鬆，具有抗炎、鎮痛作用。
（1）多肽類骨代謝因子的作用：多肽類骨代謝固子可有效促進機體內影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成，包括骨形態發生蛋白（BMPs）。β-轉化生長因子（TGF-β），成纖維細胞生長因子（FGF）等，從而具有多種生物活性。其主要藥理作用有：促進細胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMPs是一組酸性低分子量糖蛋白，作為一種高效骨誘導物質，BMPs是間充質細胞向骨系細胞分化的最初信號分子，能誘導血管周圍遊動的間充質細胞轉化為不可逆性的骨系細胞，即軟骨細胞和成骨細胞，從而促進骨痂形成，誘導新骨形成，促進骨折修復；此外，BMPs還可調節細胞外基質成份的改變，並通過與TGF-β和FGF相互之間的協調作用更好地誘導新骨形成，使骨組織更成熟。TGF-β則是一組具有多種功能的蛋白多肽，對成骨細胞及成軟骨細胞具有促進分化或降低分化的雙重調節作用，與多種因子如細胞外基質和其他分代調節生長因子一起協同參與對細胞分化的調節；TGF-β可促進細胞外基質合成，可以直接刺激成纖維細胞外基質的合成，並對其新合成的基質降解有顯著抑制作用，對於成骨細胞，TGF—β可促進其合成Ⅰ型膠原、骨粘連素和骨折蛋白；同時，TGF-β對淋巴細胞和巨噬細胞的作用表明，它既能緩解炎性反應的破壞性，又能協助巨噬細胞來源的某些細胞因子在組織修復中發揮作用；FGF是一組肝素黏合多肽，可刺激細胞的趨向移動、增殖和分化，增加合成膠原細胞的數量，促進骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成，增加骨鈣素的合成。
（2）甜瓜籽提取物的作用：甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜（Cucumi s melo L）的成熟乾燥的種子經特殊工藝提取而成，能降低骨折局部毛細血管通透性，減少炎性滲出，促進局部血運障礙的恢復；同時還能降低全血黏度及細胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循環，為骨細胞提供一個良好的血供環境；另外還能抑制前列腺素釋放，達到止痛效果；在促進骨折早期癒合中。甜瓜籽提物與補充的多肽骨代謝因子具有協同作用，促進骨源性生長因子的合成。
（3）其他成份的作用：本品富含的多種游離胺基酸，為骨細胞合成BMPs，TGF-β，FGF等骨源性生物因子提供原料，促進骨源性生物因子的合成。有機鈣、磷離子可參與鈣磷代謝、維持骨容量。
（1）多肽類骨代謝因子的作用：多肽類骨代謝固子可有效促進機體內影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成，包括骨形態發生蛋白（BMPs）。β-轉化生長因子（TGF-β），成纖維細胞生長因子（FGF）等，從而具有多種生物活性。其主要藥理作用有：促進細胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMPs是一組酸性低分子量糖蛋白，作為一種高效骨誘導物質，BMPs是間充質細胞向骨系細胞分化的最初信號分子，能誘導血管周圍遊動的間充質細胞轉化為不可逆性的骨系細胞，即軟骨細胞和成骨細胞，從而促進骨痂形成，誘導新骨形成，促進骨折修復；此外，BMPs還可調節細胞外基質成份的改變，並通過與TGF-β和FGF相互之間的協調作用更好地誘導新骨形成，使骨組織更成熟。TGF-β則是一組具有多種功能的蛋白多肽，對成骨細胞及成軟骨細胞具有促進分化或降低分化的雙重調節作用，與多種因子如細胞外基質和其他分代調節生長因子一起協同參與對細胞分化的調節；TGF-β可促進細胞外基質合成，可以直接刺激成纖維細胞外基質的合成，並對其新合成的基質降解有顯著抑制作用，對於成骨細胞，TGF—β可促進其合成Ⅰ型膠原、骨粘連素和骨折蛋白；同時，TGF-β對淋巴細胞和巨噬細胞的作用表明，它既能緩解炎性反應的破壞性，又能協助巨噬細胞來源的某些細胞因子在組織修復中發揮作用；FGF是一組肝素黏合多肽，可刺激細胞的趨向移動、增殖和分化，增加合成膠原細胞的數量，促進骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成，增加骨鈣素的合成。
（2）甜瓜籽提取物的作用：甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜（Cucumi s melo L）的成熟乾燥的種子經特殊工藝提取而成，能降低骨折局部毛細血管通透性，減少炎性滲出，促進局部血運障礙的恢復；同時還能降低全血黏度及細胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循環，為骨細胞提供一個良好的血供環境；另外還能抑制前列腺素釋放，達到止痛效果；在促進骨折早期癒合中。甜瓜籽提物與補充的多肽骨代謝因子具有協同作用，促進骨源性生長因子的合成。
（3）其他成份的作用：本品富含的多種游離胺基酸，為骨細胞合成BMPs，TGF-β，FGF等骨源性生物因子提供原料，促進骨源性生物因子的合成。有機鈣、磷離子可參與鈣磷代謝、維持骨容量。
藥代動力學
尚不明確。
貯藏
密閉，25℃以下以下保存。
包裝
低硼矽玻璃管制注射劑瓶，5瓶每盒。
有效期
暫定18個月。
執行標準
YBH41302005
批准文號
國藥準字H20052730
生產企業
黑龍江迪龍製藥有限公司
核准日期
2006年08月08日
